40mg Enzalutamide Glenza 28 viên thuốc mới ung thư tuyến tiền liệt

Tên thuốc]
Tên chung: viên nang mềm enzalutamide

Tên sản phẩm: XTANDI

Tên tiếng Anh: Enzalutamide Soft Capsules

Tiếng Trung Quốc Pinyin: Enzhalu??an Ruanjiaonang

[Sự chỉ dẫn]
Sản phẩm này phù hợp cho:

Bệnh nhân trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt không di căn kháng trừu tượng (NM-CRPC) có nguy cơ di căn cao;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Liều dùng]
Thuốc nên được sử dụng dưới sự hướng dẫn của một chuyên gia có kinh nghiệm trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 160 mg enzalutamide (bốn gel mềm 40 mg) uống một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân không phẫu thuật cần phải tiếp tục điều trị bằng thuốc tương tự hormone giải phóng luteinizing (LHRH).

Nếu bệnh nhân không uống thuốc kịp thời, nên dùng liều theo quy định càng sớm càng tốt.bạn nên tiếp tục dùng liều hàng ngày bình thường vào ngày hôm sau.

Nếu bệnh nhân bị độc tính cấp ≥ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể dung nạp, thuốc nên ngừng dùng trong 1 tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng giảm xuống cấp ≤ 2,và sau đó bắt đầu lại với cùng một liều hoặc với liều giảm (120 hoặc 80 mg nếu cần thiết).

Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP2C8 mạnh

Việc đồng sử dụng với các chất ức chế CYP2C8 mạnh nên tránh khi có thể.

Nếu bệnh nhân phải dùng đồng thời một chất ức chế CYP2C8 mạnh, liều enzalutamide nên được giảm xuống còn 80 mg một lần mỗi ngày.liều enzalutamide phải được khôi phục lại với mức liều trước khi đồng dùng.

tổn thương gan

Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ, trung bình hoặc nghiêm trọng (tương ứng là lớp A, B hoặc C của Child-Pugh).

suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.Bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối nên sử dụng sản phẩm này thận trọng (xem [Bảo vệ].

trẻ em và thanh thiếu niên

Enzalutamide được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng trừu tượng ở nam giới trưởng thành, nhưng không có kinh nghiệm sử dụng ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên.

người già

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.

Phương pháp liều

Không nhai, hòa tan hoặc mở softgels.

[Phản ứng bất lợi]
Các phản ứng bất lợi thuốc phổ biến nhất (≥ 10%) trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên kiểm soát giả dược và phổ biến hơn trong nhóm enzalutamide (≥ 2% cao hơn nhóm giả dược) là suy nhược / mệt mỏi,