Máy thu âm chẩn đoán in vitro đa tham số này cung cấp một đọc chất lượng về kháng thể cho bốn nhiễm trùng cùng một lúc: HIV, HCV, Treponema pallidum (chứng giang mai) và HBV.Đối với các nhà phân phối và nhóm mua sắm phòng khám, giá trị của sản phẩm phụ thuộc nhiều vào giấy tờ và hiệu suất. cung cấp vào các thị trường mới đòi hỏi phải đăng ký, chứng nhận chất lượng được công nhận và tài liệu cấp lô.Con đường phù hợp bao gồm đánh dấu CE nếu có, một hệ thống chất lượng ISO 13485, sản xuất GMP và một hồ sơ đăng ký đầy đủ để băng thông qua hải quan và vượt qua kiểm tra mà không gây ngạc nhiên cho người mua sau khi vận chuyển đến.
Mỗi dải sử dụng một xét nghiệm dòng chảy bên cạnh miễn dịch. kháng nguyên kết hợp bắt được kháng thể tương ứng từ mẫu khi nó di cư dọc theo màng,và một đường hiển thị xuất hiện trong cửa sổ có liên quan khi tham số đó phản ứngBốn kênh chạy song song từ một mẫu áp dụng duy nhất, cung cấp một màn hình trực quan nhanh mà nhân viên được đào tạo đọc trong cửa sổ thời gian được chỉ định theo hướng dẫn sử dụng,với các điều khiển tích hợp để xác nhận dải được thực hiện chính xác.
Không áp dụng: đây là chẩn đoán trong ống nghiệm, không phải là thuốc.Kết quả phải được nhân viên được đào tạo giải thích và báo cáo theo các thuật toán và quy định kiểm tra địa phương, với các màn hình phản ứng được gửi để xác nhận bằng phương pháp tham khảo trước khi đưa ra bất kỳ kết luận lâm sàng nào.
Lưu trữ ở nhiệt độ từ 2 đến 30 °C ở nơi khô, đóng kín trong túi nhựa cho đến khi sử dụng.Giấy chứng nhận phân tích và giấy phép nhập khẩu địa phương hỗ trợ phân phối B2B phù hợp trên các thị trường, và túi nhựa bảo vệ sự ổn định của chất phản ứng thông qua khí hậu ấm khi được lưu trữ theo hướng dẫn.
Hỏi: Nhà phân phối nên xác minh chứng chỉ nào?
A:Xác nhận đánh dấu CE khi cần thiết, hệ thống chất lượng ISO 13485, sản xuất GMP và đăng ký địa phương hoặc giấy phép nhập khẩu hợp lệ cho thị trường mục tiêu.
Hỏi: Làm thế nào để kiểm soát chất lượng lô và thời hạn sử dụng?
A:Mỗi lô được vận chuyển với một giấy chứng nhận phân tích và ngày hết hạn; dữ liệu ổn định và bao bì túi nhựa kín giữ hiệu suất cho đến ngày được nêu.
Q: Đây là một xét nghiệm xác nhận?
A:Nó là một công cụ sàng lọc và phụ trợ; kết quả phản ứng đòi hỏi phải được xác nhận bằng một phương pháp tham chiếu được ủy quyền theo các thuật toán thử nghiệm quốc gia.
Hỏi: Tài liệu nào hỗ trợ mua sắm B2B?
A:Cung cấp các IFU, SDS, nhãn ngôn ngữ địa phương, COA và giấy chứng nhận đăng ký để người mua có thể thông qua hải quan và đáp ứng các yêu cầu kiểm toán.
Máy thu âm chẩn đoán in vitro đa tham số này cung cấp một đọc chất lượng về kháng thể cho bốn nhiễm trùng cùng một lúc: HIV, HCV, Treponema pallidum (chứng giang mai) và HBV.Đối với các nhà phân phối và nhóm mua sắm phòng khám, giá trị của sản phẩm phụ thuộc nhiều vào giấy tờ và hiệu suất. cung cấp vào các thị trường mới đòi hỏi phải đăng ký, chứng nhận chất lượng được công nhận và tài liệu cấp lô.Con đường phù hợp bao gồm đánh dấu CE nếu có, một hệ thống chất lượng ISO 13485, sản xuất GMP và một hồ sơ đăng ký đầy đủ để băng thông qua hải quan và vượt qua kiểm tra mà không gây ngạc nhiên cho người mua sau khi vận chuyển đến.
Mỗi dải sử dụng một xét nghiệm dòng chảy bên cạnh miễn dịch. kháng nguyên kết hợp bắt được kháng thể tương ứng từ mẫu khi nó di cư dọc theo màng,và một đường hiển thị xuất hiện trong cửa sổ có liên quan khi tham số đó phản ứngBốn kênh chạy song song từ một mẫu áp dụng duy nhất, cung cấp một màn hình trực quan nhanh mà nhân viên được đào tạo đọc trong cửa sổ thời gian được chỉ định theo hướng dẫn sử dụng,với các điều khiển tích hợp để xác nhận dải được thực hiện chính xác.
Không áp dụng: đây là chẩn đoán trong ống nghiệm, không phải là thuốc.Kết quả phải được nhân viên được đào tạo giải thích và báo cáo theo các thuật toán và quy định kiểm tra địa phương, với các màn hình phản ứng được gửi để xác nhận bằng phương pháp tham khảo trước khi đưa ra bất kỳ kết luận lâm sàng nào.
Lưu trữ ở nhiệt độ từ 2 đến 30 °C ở nơi khô, đóng kín trong túi nhựa cho đến khi sử dụng.Giấy chứng nhận phân tích và giấy phép nhập khẩu địa phương hỗ trợ phân phối B2B phù hợp trên các thị trường, và túi nhựa bảo vệ sự ổn định của chất phản ứng thông qua khí hậu ấm khi được lưu trữ theo hướng dẫn.
Hỏi: Nhà phân phối nên xác minh chứng chỉ nào?
A:Xác nhận đánh dấu CE khi cần thiết, hệ thống chất lượng ISO 13485, sản xuất GMP và đăng ký địa phương hoặc giấy phép nhập khẩu hợp lệ cho thị trường mục tiêu.
Hỏi: Làm thế nào để kiểm soát chất lượng lô và thời hạn sử dụng?
A:Mỗi lô được vận chuyển với một giấy chứng nhận phân tích và ngày hết hạn; dữ liệu ổn định và bao bì túi nhựa kín giữ hiệu suất cho đến ngày được nêu.
Q: Đây là một xét nghiệm xác nhận?
A:Nó là một công cụ sàng lọc và phụ trợ; kết quả phản ứng đòi hỏi phải được xác nhận bằng một phương pháp tham chiếu được ủy quyền theo các thuật toán thử nghiệm quốc gia.
Hỏi: Tài liệu nào hỗ trợ mua sắm B2B?
A:Cung cấp các IFU, SDS, nhãn ngôn ngữ địa phương, COA và giấy chứng nhận đăng ký để người mua có thể thông qua hải quan và đáp ứng các yêu cầu kiểm toán.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
