Laboratory-developed PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assays built on the Cell Signaling Technology (CST) E1L3N rabbit monoclonal antibody are widely used where a regulatory-cleared companion diagnostic is not mandated. Lợi ích lâm sàng của bất kỳ kết quả PD-L1 sụp đổ nếu vết bẩn thay đổi giữa các dụng cụ, lô, hoặc các nhà điều hành. Đối với các nhà phân phối và nhóm mua sắm phòng thí nghiệm tham khảo,lập luận thương mại cho E1L3N dựa trên khả năng tái tạo đa nền tảng, hiệu chuẩn so với các bản sao tham chiếu, và kiến trúc kiểm soát chất lượng CAP / CLIA giữ thỏa thuận giữa các phòng thí nghiệm trong giới hạn.
Bản sao E1L3N liên kết với miền C-terminal nội tế của PD-L1, đó là lý do tại sao nó dung nạp các giao thức cố định và lấy khác nhau dễ dàng hơn một số kháng thể N-terminal.Nhưng bản sao một mình không đảm bảo sự nhất quán.Kết quả là sản phẩm của kháng thể, hóa học phát hiện và dụng cụ.Do đó, các xét nghiệm dựa trên E1L3N yêu cầu hiệu suất cụ thể cho nền tảng để thiết lập cửa sổ pha loãng và thu hồi kháng nguyên tối ưu trên mỗi autostainer., và các phòng thí nghiệm chạy E1L3N trên nhiều nền tảng phải cho thấy rằng ngưỡng TPS và tế bào khối u phù hợp.
Thỏa thuận ở các mức cắt giảm có liên quan đến lâm sàng như TPS 1% và 50% là chỉ số chính, bởi vì sự trượt nhỏ gần ranh giới quyết định có thể đảo ngược tính đủ điều kiện của bệnh nhân.Nhiều phòng thí nghiệm so sánh E1L3N với các xét nghiệm tham khảo 22C3 và 28-8 trên các microarray mô phù hợp; sự đồng ý chung trên 90% là điểm chuẩn.
Sự nhất quán liên tục giữa các nền tảng không phải là một sự kiện xác nhận một lần; đó là một kỷ luật liên tục được thực thi bởi CAP và CLIA.Phòng thí nghiệm phải khóa các biến số trước phân tích thời gian cố định formalin, độ dày slide, và thu hồi kháng nguyên vì E1L3N, giống như tất cả các bản sao PD-L1, nhạy cảm với quá và quá cố định.và biểu hiện âm chạy với mỗi lô để xác minh vết bẩn phản ánh biểu hiện thực chứ không phải là trôi.
Hệ thống chất lượng cũng yêu cầu kiểm tra trình độ, xác minh lô cho lô của mỗi lô kháng thể mới và xác định các chính sách chuyển đổi và kiểm tra lại.CAP bổ sung kiểm tra đánh giá ngang hàng và khảo sát trình độĐối với người mua, một nhà cung cấp công bố minh bạch ma trận xác thực của mình báo hiệu một chương trình chất lượng đủ mạnh mẽ để bảo vệ kết quả PD-L1.
Q: Có phải bản sao E1L3N có thể thay thế với 22C3 hoặc 28-8 chẩn đoán đồng hành? A:Không phải tự động. khi được hiệu chỉnh đúng cách, nó có thể được sử dụng để điều trị bệnh tật.nó cho thấy sự phù hợp cao với 22C3 và 28-8.
Hỏi: Chúng ta nên mong đợi mức độ khớp nào giữa E1L3N trên hai nền tảng IHC khác nhau? A:Các chương trình mạnh mẽ nhằm mục đích đạt được sự đồng thuận tổng thể trên 90% ở mức cắt giảm TPS có liên quan đến lâm sàng là 1% và 50%.
Hỏi: Tại sao CAP / CLIA yêu cầu điều khiển trên slide trong mỗi lần chạy PD-L1? A:Màu sắc PD-L1 nhạy cảm với sự thay đổi cố định và lấy lại.do đó, một kết quả có thể được tin cậy chỉ khi điều khiển chạy của nó cư xử như mong đợi.
Hỏi: Việc công nhận CAP có đảm bảo rằng kết quả E1L3N của chúng tôi sẽ phù hợp với các phòng thí nghiệm tham khảo không? A:Chứng nhận CAP đảm bảo phòng thí nghiệm tuân thủ các quy trình kỷ luật và vượt qua các cuộc khảo sát trình độ, điều này tương quan chặt chẽ với thỏa thuận giữa các phòng thí nghiệm.Nó không đảm bảo số lượng giống hệt nhau nhưng làm tăng đáng kể xác suất phân loại phù hợp.
Laboratory-developed PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assays built on the Cell Signaling Technology (CST) E1L3N rabbit monoclonal antibody are widely used where a regulatory-cleared companion diagnostic is not mandated. Lợi ích lâm sàng của bất kỳ kết quả PD-L1 sụp đổ nếu vết bẩn thay đổi giữa các dụng cụ, lô, hoặc các nhà điều hành. Đối với các nhà phân phối và nhóm mua sắm phòng thí nghiệm tham khảo,lập luận thương mại cho E1L3N dựa trên khả năng tái tạo đa nền tảng, hiệu chuẩn so với các bản sao tham chiếu, và kiến trúc kiểm soát chất lượng CAP / CLIA giữ thỏa thuận giữa các phòng thí nghiệm trong giới hạn.
Bản sao E1L3N liên kết với miền C-terminal nội tế của PD-L1, đó là lý do tại sao nó dung nạp các giao thức cố định và lấy khác nhau dễ dàng hơn một số kháng thể N-terminal.Nhưng bản sao một mình không đảm bảo sự nhất quán.Kết quả là sản phẩm của kháng thể, hóa học phát hiện và dụng cụ.Do đó, các xét nghiệm dựa trên E1L3N yêu cầu hiệu suất cụ thể cho nền tảng để thiết lập cửa sổ pha loãng và thu hồi kháng nguyên tối ưu trên mỗi autostainer., và các phòng thí nghiệm chạy E1L3N trên nhiều nền tảng phải cho thấy rằng ngưỡng TPS và tế bào khối u phù hợp.
Thỏa thuận ở các mức cắt giảm có liên quan đến lâm sàng như TPS 1% và 50% là chỉ số chính, bởi vì sự trượt nhỏ gần ranh giới quyết định có thể đảo ngược tính đủ điều kiện của bệnh nhân.Nhiều phòng thí nghiệm so sánh E1L3N với các xét nghiệm tham khảo 22C3 và 28-8 trên các microarray mô phù hợp; sự đồng ý chung trên 90% là điểm chuẩn.
Sự nhất quán liên tục giữa các nền tảng không phải là một sự kiện xác nhận một lần; đó là một kỷ luật liên tục được thực thi bởi CAP và CLIA.Phòng thí nghiệm phải khóa các biến số trước phân tích thời gian cố định formalin, độ dày slide, và thu hồi kháng nguyên vì E1L3N, giống như tất cả các bản sao PD-L1, nhạy cảm với quá và quá cố định.và biểu hiện âm chạy với mỗi lô để xác minh vết bẩn phản ánh biểu hiện thực chứ không phải là trôi.
Hệ thống chất lượng cũng yêu cầu kiểm tra trình độ, xác minh lô cho lô của mỗi lô kháng thể mới và xác định các chính sách chuyển đổi và kiểm tra lại.CAP bổ sung kiểm tra đánh giá ngang hàng và khảo sát trình độĐối với người mua, một nhà cung cấp công bố minh bạch ma trận xác thực của mình báo hiệu một chương trình chất lượng đủ mạnh mẽ để bảo vệ kết quả PD-L1.
Q: Có phải bản sao E1L3N có thể thay thế với 22C3 hoặc 28-8 chẩn đoán đồng hành? A:Không phải tự động. khi được hiệu chỉnh đúng cách, nó có thể được sử dụng để điều trị bệnh tật.nó cho thấy sự phù hợp cao với 22C3 và 28-8.
Hỏi: Chúng ta nên mong đợi mức độ khớp nào giữa E1L3N trên hai nền tảng IHC khác nhau? A:Các chương trình mạnh mẽ nhằm mục đích đạt được sự đồng thuận tổng thể trên 90% ở mức cắt giảm TPS có liên quan đến lâm sàng là 1% và 50%.
Hỏi: Tại sao CAP / CLIA yêu cầu điều khiển trên slide trong mỗi lần chạy PD-L1? A:Màu sắc PD-L1 nhạy cảm với sự thay đổi cố định và lấy lại.do đó, một kết quả có thể được tin cậy chỉ khi điều khiển chạy của nó cư xử như mong đợi.
Hỏi: Việc công nhận CAP có đảm bảo rằng kết quả E1L3N của chúng tôi sẽ phù hợp với các phòng thí nghiệm tham khảo không? A:Chứng nhận CAP đảm bảo phòng thí nghiệm tuân thủ các quy trình kỷ luật và vượt qua các cuộc khảo sát trình độ, điều này tương quan chặt chẽ với thỏa thuận giữa các phòng thí nghiệm.Nó không đảm bảo số lượng giống hệt nhau nhưng làm tăng đáng kể xác suất phân loại phù hợp.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
