Enhertu, lọ 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan, là một chất kết hợp kháng thể- thuốc được xây dựng xung quanh một kháng thể đơn clonal hướng đến HER2 liên kết với một chất ức chế topoisomerase I mạnh.Thiết kế của nó cho phép một kháng thể mục tiêu duy nhất mang một tải trọng cytotoxic sâu vào các tế bào khối u biểu hiện HER2 và giải phóng nó nội bào, hạn chế phơi nhiễm mô khỏe mạnh.
Kháng thể chống HER2 liên kết HER2 trên bề mặt khối u và được nội tâm hóa bằng nội bào hóa.một chất ức chế topoisomerase I có thể ngăn chặn phức hợp enzyme-DNA và gây ra tổn thương DNA không thể đảo ngượcMột đặc điểm quan trọng là tỷ lệ thuốc-vật kháng thể cao và khả năng của tải trọng được giải phóng để khuếch tán vào các tế bào lân cận, tạo ra một hiệu ứng người xem địa phương ngay cả chống lại khối u HER2-hình dạng.Sự giết chết do tải trọng bổ sung cho hệ thống chặn tín hiệu HER2 của kháng thể.
Enhertu được chỉ định cho ung thư vú di căn HER2- dương tính sau khi điều trị trước với thuốc chống HER2, cho ung thư vú HER2- thấp được xác định bởi các xét nghiệm hiện tại,và cho HER2- dương tính tiến triển dạ dày và đường tiêu hóa - thực quảnSự đủ điều kiện của bệnh nhân phụ thuộc vào xét nghiệm HER2 đã được xác nhận, bao gồm các ngưỡng biểu hiện thấp hơn được sử dụng cho nhóm HER2 thấp.
Mỗi mẫu là một lọ 100 mg bột lyophilized được hòa tan để tiêm tĩnh mạch, dùng theo trọng lượng cơ thể trong một chu kỳ ba tuần theo các giao thức tổ chức.Việc xử lý chuỗi lạnh là bắt buộcTiêm phải được thực hiện trong một môi trường được giám sát với tiền thuốc và theo dõi tim theo hướng dẫn trên nhãn.
Sau khi hòa tan, dung dịch được sử dụng ngay lập tức theo cửa sổ hợp nhất được xác nhận.Các nhà mua B2B nên xác minh việc vận chuyển chuỗi lạnh phù hợp với GDP với các hệ thống ghi dữ liệu và cách ly bất kỳ lô hàng nào vượt quá phạm vi 2°8°C trước khi sử dụng lâm sàng.
Hỏi: Điều gì làm cho cơ chế tải trọng Enhertu khác với các kháng thể HER2 cũ hơn?A: Các kháng thể HER2 cũ chủ yếu ngăn chặn tín hiệu, trong khi Enhertu thêm một chất độc topoisomerase I được giải phóng bên trong tế bào cộng với hiệu ứng người xem,vì vậy nó có thể tiêu diệt các tế bào khối u lân cận bất kể mật độ HER2 đồng đều.
H: Tại sao xét nghiệm HER2 thấp có liên quan đến đồng hợp này?A: Khả năng tải trọng của đồng hợp cho phép hoạt động ở mức thụ thể thấp hơn, mở rộng điều trị cho các khối u HER2- thấp mà sẽ không đủ điều kiện cho các kháng thể nhắm mục tiêu HER2- cổ điển.
Hỏi: Một lọ thuốc 100 mg nên được xử lý như thế nào trong hậu cần chuỗi lạnh B2B?A: Giữ nhiệt độ ở mức 2 ̊8°C từ nhà sản xuất đến phòng khám, sử dụng các máy vận chuyển lạnh được xác nhận với các máy ghi nhiệt độ và loại bỏ bất kỳ lọ thuốc nào tiếp xúc bên ngoài phạm vi được ghi trên nhãn trước khi hòa tan.
Enhertu, lọ 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan, là một chất kết hợp kháng thể- thuốc được xây dựng xung quanh một kháng thể đơn clonal hướng đến HER2 liên kết với một chất ức chế topoisomerase I mạnh.Thiết kế của nó cho phép một kháng thể mục tiêu duy nhất mang một tải trọng cytotoxic sâu vào các tế bào khối u biểu hiện HER2 và giải phóng nó nội bào, hạn chế phơi nhiễm mô khỏe mạnh.
Kháng thể chống HER2 liên kết HER2 trên bề mặt khối u và được nội tâm hóa bằng nội bào hóa.một chất ức chế topoisomerase I có thể ngăn chặn phức hợp enzyme-DNA và gây ra tổn thương DNA không thể đảo ngượcMột đặc điểm quan trọng là tỷ lệ thuốc-vật kháng thể cao và khả năng của tải trọng được giải phóng để khuếch tán vào các tế bào lân cận, tạo ra một hiệu ứng người xem địa phương ngay cả chống lại khối u HER2-hình dạng.Sự giết chết do tải trọng bổ sung cho hệ thống chặn tín hiệu HER2 của kháng thể.
Enhertu được chỉ định cho ung thư vú di căn HER2- dương tính sau khi điều trị trước với thuốc chống HER2, cho ung thư vú HER2- thấp được xác định bởi các xét nghiệm hiện tại,và cho HER2- dương tính tiến triển dạ dày và đường tiêu hóa - thực quảnSự đủ điều kiện của bệnh nhân phụ thuộc vào xét nghiệm HER2 đã được xác nhận, bao gồm các ngưỡng biểu hiện thấp hơn được sử dụng cho nhóm HER2 thấp.
Mỗi mẫu là một lọ 100 mg bột lyophilized được hòa tan để tiêm tĩnh mạch, dùng theo trọng lượng cơ thể trong một chu kỳ ba tuần theo các giao thức tổ chức.Việc xử lý chuỗi lạnh là bắt buộcTiêm phải được thực hiện trong một môi trường được giám sát với tiền thuốc và theo dõi tim theo hướng dẫn trên nhãn.
Sau khi hòa tan, dung dịch được sử dụng ngay lập tức theo cửa sổ hợp nhất được xác nhận.Các nhà mua B2B nên xác minh việc vận chuyển chuỗi lạnh phù hợp với GDP với các hệ thống ghi dữ liệu và cách ly bất kỳ lô hàng nào vượt quá phạm vi 2°8°C trước khi sử dụng lâm sàng.
Hỏi: Điều gì làm cho cơ chế tải trọng Enhertu khác với các kháng thể HER2 cũ hơn?A: Các kháng thể HER2 cũ chủ yếu ngăn chặn tín hiệu, trong khi Enhertu thêm một chất độc topoisomerase I được giải phóng bên trong tế bào cộng với hiệu ứng người xem,vì vậy nó có thể tiêu diệt các tế bào khối u lân cận bất kể mật độ HER2 đồng đều.
H: Tại sao xét nghiệm HER2 thấp có liên quan đến đồng hợp này?A: Khả năng tải trọng của đồng hợp cho phép hoạt động ở mức thụ thể thấp hơn, mở rộng điều trị cho các khối u HER2- thấp mà sẽ không đủ điều kiện cho các kháng thể nhắm mục tiêu HER2- cổ điển.
Hỏi: Một lọ thuốc 100 mg nên được xử lý như thế nào trong hậu cần chuỗi lạnh B2B?A: Giữ nhiệt độ ở mức 2 ̊8°C từ nhà sản xuất đến phòng khám, sử dụng các máy vận chuyển lạnh được xác nhận với các máy ghi nhiệt độ và loại bỏ bất kỳ lọ thuốc nào tiếp xúc bên ngoài phạm vi được ghi trên nhãn trước khi hòa tan.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
