Erdafitinib là chất ức chế tyrosine kinase dạng uống đầu tiên được phê duyệt cho ung thư biểu mô đường tiết niệu, và vị trí của nó được xác định bởi con đường FGFR. Thuốc được sử dụng sau hóa trị dựa trên bạch kim trong các khối u mang đột biến gen FGFR3 nhạy cảm, được xác nhận bằng xét nghiệm. Thay vì được dùng như một thuốc kết hợp cố định trong một phác đồ, thuốc chiếm giữ con đường FGFR và thường được sắp xếp xung quanh hóa trị bạch kim hoặc liệu pháp miễn dịch tùy thuộc vào từng trường hợp. Viên nén 4 mg cho phép liều khởi đầu và liều tăng sau đó được xây dựng từ một hàm lượng duy nhất, giúp đơn giản hóa việc dùng thuốc cho bệnh nhân được điều trị trong nhiều tháng.
Erdafitinib ức chế chọn lọc FGFR1, FGFR2 và FGFR3, ngăn chặn tín hiệu tyrosine kinase thụ thể thúc đẩy sự tăng sinh trong các khối u bị biến đổi FGFR. Bằng cách chiếm giữ vị trí adenosine triphosphate của thụ thể, thuốc ngăn chặn tín hiệu tăng sinh hạ nguồn, do đó các tế bào phụ thuộc vào hoạt động FGFR liên tục sẽ mất lợi thế tăng trưởng. Hành động tập trung vào con đường là lý do tại sao xét nghiệm khối u được thực hiện trước khi điều trị, và tại sao thuốc được dành riêng cho nhóm phân tử có khả năng đáp ứng cao nhất thay vì được sử dụng rộng rãi cho tất cả các loại ung thư bàng quang.
Bắt đầu với liều 8 mg mỗi ngày một lần, tương đương với hai viên 4 mg, và tăng lên 9 mg nếu dung nạp được và mức phosphate cho phép. Uống viên nén với hoặc không có thức ăn và nuốt nguyên viên. Giảm liều hoặc tạm ngừng điều trị để kiểm soát phosphate cao và các độc tính khác dưới sự giám sát của bác sĩ trong quá trình điều trị, và việc tăng liều lên 9 mg được căn chỉnh theo phosphate huyết thanh để đạt được hiệu quả mà không làm rối loạn điện giải quá mức.
Bảo quản ở nhiệt độ 20 đến 25°C ở nơi khô ráo. Cung cấp thông qua các dây chuyền GMP của Janssen với chứng chỉ phân tích theo lô. Là dạng rắn uống ổn định ở nhiệt độ phòng, thuốc dễ dàng phân phối đến các nhà thuốc ung thư hỗ trợ chăm sóc ung thư biểu mô đường tiết niệu, và việc bắt đầu với hai viên thuốc giúp phác đồ đơn giản cho bệnh nhân có thể đang dùng nhiều loại thuốc đồng thời.
H: Erdafitinib được sử dụng khi nào?
A: Sau hóa trị dựa trên bạch kim cho ung thư biểu mô đường tiết niệu giai đoạn tiến xa tại chỗ hoặc di căn mang đột biến FGFR3 nhạy cảm đã được xác nhận bằng xét nghiệm.
H: Liều lượng được điều chỉnh như thế nào?
A: Bắt đầu với liều 8 mg mỗi ngày một lần, hai viên 4 mg; nếu phosphate và khả năng dung nạp cho phép, tăng lên 9 mg, giảm liều khi xuất hiện độc tính.
H: Thuốc kết hợp với các liệu pháp khác như thế nào?
A: Thuốc chiếm giữ con đường FGFR, thường được sắp xếp xung quanh hóa trị bạch kim hoặc liệu pháp miễn dịch thay vì dùng dưới dạng kết hợp cố định, theo kết quả xét nghiệm khối u.
H: Cần theo dõi những gì?
A: Theo dõi phosphate, canxi và khám mắt; báo cáo thay đổi thị lực, và kiểm soát phosphate cao bằng chế độ ăn uống hoặc thuốc gắn kết theo chỉ dẫn.
Erdafitinib là chất ức chế tyrosine kinase dạng uống đầu tiên được phê duyệt cho ung thư biểu mô đường tiết niệu, và vị trí của nó được xác định bởi con đường FGFR. Thuốc được sử dụng sau hóa trị dựa trên bạch kim trong các khối u mang đột biến gen FGFR3 nhạy cảm, được xác nhận bằng xét nghiệm. Thay vì được dùng như một thuốc kết hợp cố định trong một phác đồ, thuốc chiếm giữ con đường FGFR và thường được sắp xếp xung quanh hóa trị bạch kim hoặc liệu pháp miễn dịch tùy thuộc vào từng trường hợp. Viên nén 4 mg cho phép liều khởi đầu và liều tăng sau đó được xây dựng từ một hàm lượng duy nhất, giúp đơn giản hóa việc dùng thuốc cho bệnh nhân được điều trị trong nhiều tháng.
Erdafitinib ức chế chọn lọc FGFR1, FGFR2 và FGFR3, ngăn chặn tín hiệu tyrosine kinase thụ thể thúc đẩy sự tăng sinh trong các khối u bị biến đổi FGFR. Bằng cách chiếm giữ vị trí adenosine triphosphate của thụ thể, thuốc ngăn chặn tín hiệu tăng sinh hạ nguồn, do đó các tế bào phụ thuộc vào hoạt động FGFR liên tục sẽ mất lợi thế tăng trưởng. Hành động tập trung vào con đường là lý do tại sao xét nghiệm khối u được thực hiện trước khi điều trị, và tại sao thuốc được dành riêng cho nhóm phân tử có khả năng đáp ứng cao nhất thay vì được sử dụng rộng rãi cho tất cả các loại ung thư bàng quang.
Bắt đầu với liều 8 mg mỗi ngày một lần, tương đương với hai viên 4 mg, và tăng lên 9 mg nếu dung nạp được và mức phosphate cho phép. Uống viên nén với hoặc không có thức ăn và nuốt nguyên viên. Giảm liều hoặc tạm ngừng điều trị để kiểm soát phosphate cao và các độc tính khác dưới sự giám sát của bác sĩ trong quá trình điều trị, và việc tăng liều lên 9 mg được căn chỉnh theo phosphate huyết thanh để đạt được hiệu quả mà không làm rối loạn điện giải quá mức.
Bảo quản ở nhiệt độ 20 đến 25°C ở nơi khô ráo. Cung cấp thông qua các dây chuyền GMP của Janssen với chứng chỉ phân tích theo lô. Là dạng rắn uống ổn định ở nhiệt độ phòng, thuốc dễ dàng phân phối đến các nhà thuốc ung thư hỗ trợ chăm sóc ung thư biểu mô đường tiết niệu, và việc bắt đầu với hai viên thuốc giúp phác đồ đơn giản cho bệnh nhân có thể đang dùng nhiều loại thuốc đồng thời.
H: Erdafitinib được sử dụng khi nào?
A: Sau hóa trị dựa trên bạch kim cho ung thư biểu mô đường tiết niệu giai đoạn tiến xa tại chỗ hoặc di căn mang đột biến FGFR3 nhạy cảm đã được xác nhận bằng xét nghiệm.
H: Liều lượng được điều chỉnh như thế nào?
A: Bắt đầu với liều 8 mg mỗi ngày một lần, hai viên 4 mg; nếu phosphate và khả năng dung nạp cho phép, tăng lên 9 mg, giảm liều khi xuất hiện độc tính.
H: Thuốc kết hợp với các liệu pháp khác như thế nào?
A: Thuốc chiếm giữ con đường FGFR, thường được sắp xếp xung quanh hóa trị bạch kim hoặc liệu pháp miễn dịch thay vì dùng dưới dạng kết hợp cố định, theo kết quả xét nghiệm khối u.
H: Cần theo dõi những gì?
A: Theo dõi phosphate, canxi và khám mắt; báo cáo thay đổi thị lực, và kiểm soát phosphate cao bằng chế độ ăn uống hoặc thuốc gắn kết theo chỉ dẫn.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
