Gastric Cancer 90 Gene Testing combines targeted-therapy genes, chemotherapy-related genes, and microsatellite or mismatch repair markers in one assay.Giá trị lâm sàng chỉ mạnh như nền tảng quy định và xác nhận bên dưới nó.Một bảng điều khiển báo cáo cả hai trình điều khiển somatic và trạng thái sửa chữa phải chứng minh rằng mỗi dấu hiệu được gọi một cách đáng tin cậy, bởi vì các bác sĩ hành động theo những cuộc gọi đó.Sourcing therefore means verifying compliance and analytical validity. Do đó, nguồn cung cấp có nghĩa là xác minh sự tuân thủ và tính hợp lệ.Không chỉ gene count.
Một phòng thí nghiệm đáng tin cậy nên tài liệu xác nhận phân tích bao gồm độ chính xác, độ chính xác, độ nhạy phân tích, và hàm lượng khối u tối thiểu cần thiết cho các cuộc gọi ổn định.For microsatellite instability and mismatch repair markers (Đối với sự mất ổn định và sự không phù hợp của vệ tinh nhỏ), the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace.Buyers should request a summary of these performance characteristics and confirm they apply to the exact gene set marketed. Người mua nên yêu cầu một bản tóm tắt về các đặc điểm hiệu suất này và xác nhận chúng áp dụng cho bộ gen chính xác được bán ra., kể từ khi xác nhận là cụ thể và không thể được giả định từ một bảng tương tự.
Tùy thuộc vào thị trường, các xét nghiệm có thể được cung cấp như là một đăng ký in vitro chẩn đoán hoặc dưới phòng thí nghiệm phát triển các điều khoản thử nghiệm, mỗi mang theo các nhiệm vụ tài liệu khác nhau.Các nhà phân phối nên xác nhận con đường nào áp dụng trong quốc gia đích và giữ lại các chứng chỉ tương ứngCác nhà chức trách nhập khẩu có thể kiểm tra các tập tin này, vì vậy các lỗ hổng trong tài liệu tuân thủ tạo ra rủi ro thanh toán vượt quá bất kỳ lợi thế giá cả nào.
Các phòng thí nghiệm thực hiện nên hoạt động dưới một hệ thống quản lý chất lượng được công nhận với xử lý mẫu tài liệu, phát hành lô, và kiểm tra năng lực.Báo cáo tính toàn vẹn quan trọng như hóa học.: the output should separate validated findings from exploratory ones and state the scoring rules for repair markers. A transparent,Báo cáo tiêu chuẩn hóa làm giảm lỗi giải thích và hỗ trợ sử dụng lâm sàng có thể bảo vệ trên toàn tổ chức mua hàng..
Buyer should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, updates instructions for use when the assay changes, updates instructions for use when the assay changes.and retains proficiency testing records (và giữ lại hồ sơ kiểm tra trình độ)Một tập tin sẵn sàng kiểm toán dễ dàng sản xuất khi được yêu cầu làm giảm sự tiếp xúc với quy định và xây dựng niềm tin với các đối tác nhập khẩu.is what separates a dependable B2B lab from a low-cost one..
For cross-border distribution, documentation is part of the deliverable. Buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where requiredvà nhãn hiệu đáp ứng ngôn ngữ và nội dung của thị trường đích- Giữ một bộ tài liệu hoàn chỉnh đơn giản hóa thông quan và kiểm tra quy định,và bảo vệ khả năng cung cấp liên tục của phòng thí nghiệm nếu các nhà chức trách yêu cầu bằng chứng tuân thủ trong quá trình xem xét thường xuyên.
Hỏi:What validation evidence should a buyer request? Bằng chứng xác nhận nào mà người mua nên yêu cầu?A:Yêu cầu dữ liệu hiệu suất phân tích, bao gồm độ nhạy và hàm lượng khối u tối thiểu, cụ thể cho bộ gen được bán trên thị trường.
Hỏi:Liệu thử nghiệm có phải là một thiết bị được đăng ký ở khắp mọi nơi?A:Không, tuyến đường quy định khác nhau theo quốc gia, vì vậy hãy xác nhận con đường áp dụng và giữ giấy chứng nhận hỗ trợ trên hồ sơ.
Hỏi:Why does repair-marker validation need special attention? Tại sao việc xác nhận đánh dấu sửa chữa cần được chú ý đặc biệt?A:Microsatellite instability and mismatch repair calls change treatment logic, so the method must be shown comparable to the accepted reference.
Gastric Cancer 90 Gene Testing combines targeted-therapy genes, chemotherapy-related genes, and microsatellite or mismatch repair markers in one assay.Giá trị lâm sàng chỉ mạnh như nền tảng quy định và xác nhận bên dưới nó.Một bảng điều khiển báo cáo cả hai trình điều khiển somatic và trạng thái sửa chữa phải chứng minh rằng mỗi dấu hiệu được gọi một cách đáng tin cậy, bởi vì các bác sĩ hành động theo những cuộc gọi đó.Sourcing therefore means verifying compliance and analytical validity. Do đó, nguồn cung cấp có nghĩa là xác minh sự tuân thủ và tính hợp lệ.Không chỉ gene count.
Một phòng thí nghiệm đáng tin cậy nên tài liệu xác nhận phân tích bao gồm độ chính xác, độ chính xác, độ nhạy phân tích, và hàm lượng khối u tối thiểu cần thiết cho các cuộc gọi ổn định.For microsatellite instability and mismatch repair markers (Đối với sự mất ổn định và sự không phù hợp của vệ tinh nhỏ), the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace, the validation must show the method agrees with the reference approach it is meant to replace.Buyers should request a summary of these performance characteristics and confirm they apply to the exact gene set marketed. Người mua nên yêu cầu một bản tóm tắt về các đặc điểm hiệu suất này và xác nhận chúng áp dụng cho bộ gen chính xác được bán ra., kể từ khi xác nhận là cụ thể và không thể được giả định từ một bảng tương tự.
Tùy thuộc vào thị trường, các xét nghiệm có thể được cung cấp như là một đăng ký in vitro chẩn đoán hoặc dưới phòng thí nghiệm phát triển các điều khoản thử nghiệm, mỗi mang theo các nhiệm vụ tài liệu khác nhau.Các nhà phân phối nên xác nhận con đường nào áp dụng trong quốc gia đích và giữ lại các chứng chỉ tương ứngCác nhà chức trách nhập khẩu có thể kiểm tra các tập tin này, vì vậy các lỗ hổng trong tài liệu tuân thủ tạo ra rủi ro thanh toán vượt quá bất kỳ lợi thế giá cả nào.
Các phòng thí nghiệm thực hiện nên hoạt động dưới một hệ thống quản lý chất lượng được công nhận với xử lý mẫu tài liệu, phát hành lô, và kiểm tra năng lực.Báo cáo tính toàn vẹn quan trọng như hóa học.: the output should separate validated findings from exploratory ones and state the scoring rules for repair markers. A transparent,Báo cáo tiêu chuẩn hóa làm giảm lỗi giải thích và hỗ trợ sử dụng lâm sàng có thể bảo vệ trên toàn tổ chức mua hàng..
Buyer should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, buyers should confirm the supplier maintains current certificates, updates instructions for use when the assay changes, updates instructions for use when the assay changes, updates instructions for use when the assay changes.and retains proficiency testing records (và giữ lại hồ sơ kiểm tra trình độ)Một tập tin sẵn sàng kiểm toán dễ dàng sản xuất khi được yêu cầu làm giảm sự tiếp xúc với quy định và xây dựng niềm tin với các đối tác nhập khẩu.is what separates a dependable B2B lab from a low-cost one..
For cross-border distribution, documentation is part of the deliverable. Buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where required, buyers should confirm the supplier can provide certificates of analysis, export or import licenses where requiredvà nhãn hiệu đáp ứng ngôn ngữ và nội dung của thị trường đích- Giữ một bộ tài liệu hoàn chỉnh đơn giản hóa thông quan và kiểm tra quy định,và bảo vệ khả năng cung cấp liên tục của phòng thí nghiệm nếu các nhà chức trách yêu cầu bằng chứng tuân thủ trong quá trình xem xét thường xuyên.
Hỏi:What validation evidence should a buyer request? Bằng chứng xác nhận nào mà người mua nên yêu cầu?A:Yêu cầu dữ liệu hiệu suất phân tích, bao gồm độ nhạy và hàm lượng khối u tối thiểu, cụ thể cho bộ gen được bán trên thị trường.
Hỏi:Liệu thử nghiệm có phải là một thiết bị được đăng ký ở khắp mọi nơi?A:Không, tuyến đường quy định khác nhau theo quốc gia, vì vậy hãy xác nhận con đường áp dụng và giữ giấy chứng nhận hỗ trợ trên hồ sơ.
Hỏi:Why does repair-marker validation need special attention? Tại sao việc xác nhận đánh dấu sửa chữa cần được chú ý đặc biệt?A:Microsatellite instability and mismatch repair calls change treatment logic, so the method must be shown comparable to the accepted reference.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
