Máy phân loại tế bào đơn có độ chính xác cao IsoCell chuẩn bị các quần thể tế bào được xác định từ các mẫu mô tươi và sinh thiết bằng kim để phân tích tiếp theo. Bởi vì công cụ này cung cấp các quyết định chẩn đoán và nghiên cứu nên nguyên tắc quản lý và chất lượng - không chỉ tốc độ - sẽ quyết định liệu phòng thí nghiệm có thể tin tưởng vào kết quả đầu ra của nó hay không. Đánh giá tập trung vào tuân thủ này bao gồm các tài liệu và biện pháp kiểm soát mà người mua nên mong đợi.
Máy phân loại sẽ phân tách các tế bào riêng lẻ bằng huỳnh quang hoặc chữ ký vật lý, định tuyến từng tế bào mục tiêu vào một bình thu thập riêng biệt đồng thời loại bỏ các mảnh vụn và tế bào kép. Độ chính xác cao phụ thuộc vào chất lỏng ổn định và khả năng kiểm soát giọt hoặc vi giếng chính xác, đó là lý do tại sao việc hiệu chuẩn và tính nhất quán về môi trường lại quan trọng. Đối với mô tươi và vật liệu sinh thiết bằng kim, việc xử lý nhẹ nhàng các tế bào sống sót là tiêu chí hiệu suất chính mà nhóm chất lượng phải xác nhận trước khi áp dụng.
Thiết bị này phục vụ nghiên cứu về gen đơn bào, miễn dịch và dấu ấn sinh học bằng cách sử dụng các mẫu mới hoặc được xử lý tối thiểu. Nó là một thiết bị thí nghiệm chứ không phải là một thiết bị trị liệu, vì vậy danh sách phải mô tả khả năng tương thích và số lượng mẫu thay vì kết quả lâm sàng. Người mua nên xác nhận cấu hình phù hợp với loại mẫu của họ.
Không có liều lượng cho máy phân loại; người vận hành tuân theo giao thức phân loại đã được xác thực cho nồng độ đầu vào, chiến lược chọn cổng và phương tiện thu thập. Mỗi lần chạy đều được ghi lại các thông số và thuốc thử theo dõi lô để kiểm tra. Kiểm soát chất lượng thường xuyên đối với mẫu tham chiếu xác nhận rằng độ tinh khiết và khả năng tồn tại nằm trong phạm vi được chấp nhận của phòng thí nghiệm.
Mua sắm bao gồm máy phân loại, giấy phép phần mềm và gói dịch vụ; MOQ, thời gian thực hiện và trình độ chuyên môn tại chỗ được trích dẫn cho mỗi đơn hàng. Người mua nên yêu cầu giấy chứng nhận chất lượng, hồ sơ hiệu chuẩn của nhà sản xuất và bất kỳ sự liên kết tuân thủ khu vực nào đối với các thiết bị sử dụng chẩn đoán. Hợp nhất công cụ hỗn hợp giúp các nhà phân phối hoàn thành danh mục quy trình làm việc đơn ô. Việc đánh giá chất lượng của nhà cung cấp phải bao gồm việc chạy thử trên mẫu của chính người mua để quá trình kiểm tra phù hợp với quy trình làm việc được ghi lại của phòng thí nghiệm. Việc yêu cầu chứng nhận hiệu chuẩn khi kiểm tra sắp tới giúp kết quả có thể so sánh được ở nhiều địa điểm.
Hỏi: Nhà cung cấp nên cung cấp những hồ sơ chất lượng nào?
Đáp: Yêu cầu chứng chỉ hiệu chuẩn, tài liệu về hệ thống chất lượng và bất kỳ sự liên kết tuân thủ khu vực nào có liên quan đến các dụng cụ phòng thí nghiệm sử dụng cho mục đích chẩn đoán.
Câu hỏi: Độ chính xác của việc sắp xếp được xác minh theo thời gian như thế nào?
Trả lời: Kiểm soát chất lượng thường xuyên đối với mẫu tham chiếu xác nhận độ tinh khiết và khả năng tồn tại vẫn nằm trong phạm vi được chấp nhận của phòng thí nghiệm, với mỗi lần chạy được ghi lại để kiểm tra.
Hỏi: IsoCell xử lý những loại mẫu nào?
Trả lời: Nó được chế tạo cho mô tươi và vật liệu sinh thiết bằng kim, cô lập các tế bào đơn lẻ còn sống đồng thời giảm thiểu căng thẳng cho các mẫu mỏng manh.
Máy phân loại tế bào đơn có độ chính xác cao IsoCell chuẩn bị các quần thể tế bào được xác định từ các mẫu mô tươi và sinh thiết bằng kim để phân tích tiếp theo. Bởi vì công cụ này cung cấp các quyết định chẩn đoán và nghiên cứu nên nguyên tắc quản lý và chất lượng - không chỉ tốc độ - sẽ quyết định liệu phòng thí nghiệm có thể tin tưởng vào kết quả đầu ra của nó hay không. Đánh giá tập trung vào tuân thủ này bao gồm các tài liệu và biện pháp kiểm soát mà người mua nên mong đợi.
Máy phân loại sẽ phân tách các tế bào riêng lẻ bằng huỳnh quang hoặc chữ ký vật lý, định tuyến từng tế bào mục tiêu vào một bình thu thập riêng biệt đồng thời loại bỏ các mảnh vụn và tế bào kép. Độ chính xác cao phụ thuộc vào chất lỏng ổn định và khả năng kiểm soát giọt hoặc vi giếng chính xác, đó là lý do tại sao việc hiệu chuẩn và tính nhất quán về môi trường lại quan trọng. Đối với mô tươi và vật liệu sinh thiết bằng kim, việc xử lý nhẹ nhàng các tế bào sống sót là tiêu chí hiệu suất chính mà nhóm chất lượng phải xác nhận trước khi áp dụng.
Thiết bị này phục vụ nghiên cứu về gen đơn bào, miễn dịch và dấu ấn sinh học bằng cách sử dụng các mẫu mới hoặc được xử lý tối thiểu. Nó là một thiết bị thí nghiệm chứ không phải là một thiết bị trị liệu, vì vậy danh sách phải mô tả khả năng tương thích và số lượng mẫu thay vì kết quả lâm sàng. Người mua nên xác nhận cấu hình phù hợp với loại mẫu của họ.
Không có liều lượng cho máy phân loại; người vận hành tuân theo giao thức phân loại đã được xác thực cho nồng độ đầu vào, chiến lược chọn cổng và phương tiện thu thập. Mỗi lần chạy đều được ghi lại các thông số và thuốc thử theo dõi lô để kiểm tra. Kiểm soát chất lượng thường xuyên đối với mẫu tham chiếu xác nhận rằng độ tinh khiết và khả năng tồn tại nằm trong phạm vi được chấp nhận của phòng thí nghiệm.
Mua sắm bao gồm máy phân loại, giấy phép phần mềm và gói dịch vụ; MOQ, thời gian thực hiện và trình độ chuyên môn tại chỗ được trích dẫn cho mỗi đơn hàng. Người mua nên yêu cầu giấy chứng nhận chất lượng, hồ sơ hiệu chuẩn của nhà sản xuất và bất kỳ sự liên kết tuân thủ khu vực nào đối với các thiết bị sử dụng chẩn đoán. Hợp nhất công cụ hỗn hợp giúp các nhà phân phối hoàn thành danh mục quy trình làm việc đơn ô. Việc đánh giá chất lượng của nhà cung cấp phải bao gồm việc chạy thử trên mẫu của chính người mua để quá trình kiểm tra phù hợp với quy trình làm việc được ghi lại của phòng thí nghiệm. Việc yêu cầu chứng nhận hiệu chuẩn khi kiểm tra sắp tới giúp kết quả có thể so sánh được ở nhiều địa điểm.
Hỏi: Nhà cung cấp nên cung cấp những hồ sơ chất lượng nào?
Đáp: Yêu cầu chứng chỉ hiệu chuẩn, tài liệu về hệ thống chất lượng và bất kỳ sự liên kết tuân thủ khu vực nào có liên quan đến các dụng cụ phòng thí nghiệm sử dụng cho mục đích chẩn đoán.
Câu hỏi: Độ chính xác của việc sắp xếp được xác minh theo thời gian như thế nào?
Trả lời: Kiểm soát chất lượng thường xuyên đối với mẫu tham chiếu xác nhận độ tinh khiết và khả năng tồn tại vẫn nằm trong phạm vi được chấp nhận của phòng thí nghiệm, với mỗi lần chạy được ghi lại để kiểm tra.
Hỏi: IsoCell xử lý những loại mẫu nào?
Trả lời: Nó được chế tạo cho mô tươi và vật liệu sinh thiết bằng kim, cô lập các tế bào đơn lẻ còn sống đồng thời giảm thiểu căng thẳng cho các mẫu mỏng manh.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
