Ondansetron 4mg màng hòa tan qua đường uống cung cấp một sự đổi mới cho việc cung cấp bệnh nhân tập trung vào liệu pháp đối kháng thụ thể 5-HT3.Không giống như các viên thuốc thông thường đòi hỏi phải nuốt ️ thường không thể trong cơn buồn nôn và nôn nặng do hóa trị (CINV) ️ bộ phim hòa tan trên lưỡi trong vòng vài giây, cung cấp ondansetron qua niêm mạc miệng mà không có sự chậm trễ chuyển hóa lần đầu tiên.và các cơ sở chăm sóc lão hóa nơi bệnh nhân phải vật lộn với các dạng liều lượng rắn đường uốngĐược NMPA phê duyệt và đóng gói với 10 bộ phim mỗi hộp, nó cũng giải quyết chứng buồn nôn sau phẫu thuật (PONV) và buồn nôn do bức xạ (RINV) ở những người bị suy nhược.
Ondansetron chọn lọc chống lại thụ thể serotonin 5-HT3 trên đầu dây thần kinh vagal afferent trong đường GI và trong vùng kích hoạt thụ thể hóa học.Các thuốc hóa trị như cisplatin giải phóng serotonin từ các tế bào enterochromaffin, kích hoạt các thụ thể 5-HT3 trên sợi âm đạo chiếu đến trung tâm nôn. Bằng cách chặn các thụ thể này, ondansetron làm gián đoạn chuỗi tín hiệu nôn.Bộ phim hòa tan qua đường uống bỏ qua việc làm trống dạ dày, cung cấp ondansetron thông qua niêm mạc miệng và dưới lưỡi trực tiếp vào tuần hoàn toàn thân, đạt được sự khởi đầu nhanh hơn so với các viên thuốc tiêu chuẩn.
Ondansetron 4mg màng hòa tan đường uống được chỉ định để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị trung bình và cao emetogenic, xạ trị cho bụng hoặc xương chậu,và buồn nôn và nôn sau phẫu thuậtĐịnh dạng phim hòa tan đặc biệt có lợi cho bệnh nhân bị viêm niêm mạc liên quan đến hóa trị, hẹp thực quản hoặc rối loạn ăn uống, khi nuốt thuốc nguyên vẹn tạo ra rào cản tuân thủ..
Đặt một miếng phim 4mg trên lưỡi và để nó hòa tan hoàn toàn, thường là trong vòng 10-30 giây trước khi nuốt.liều khuyến cáo là 8mg (hai bộ phim) 30 phút trước khi hóa trịĐối với các chế độ emetogenic vừa phải, 8 mg hai lần mỗi ngày hoặc 4 mg ba lần mỗi ngày là tiêu chuẩn.Liều dùng cho trẻ em dựa trên trọng lượng ở mức 4mg cho trọng lượng cơ thể trên 40 kg.
Mỗi bộ phim hòa tan qua đường uống được niêm phong riêng biệt trong một túi nhựa chống trẻ em để bảo vệ chống ẩm và ánh sáng.Người mua B2B nên xác nhận sự ổn định thời hạn sử dụng 24 tháng trong điều kiện khu vực ICH IVb cho phân phối nhiệt đớiYêu cầu tài liệu về sự đồng nhất của phim, tốc độ hòa tan trong nước bọt nhân tạo ở pH 6.8, và kiểm tra giới hạn vi khuẩn theo tiêu chuẩn USP.
Q: Các lợi thế nào của định dạng phim hòa tan bằng đường uống cung cấp cho người mua tổ chức so với các viên ondansetron thông thường?Bộ phim loại bỏ việc uống nước trong khi dùng - rất quan trọng đối với bệnh nhân bị buồn nôn hoạt động không thể giữ lại chất lỏng miệng.Thời gian cho mỗi liều giảm đi vì không cần nghiền hoặc trộnĐối với phòng nhi khoa, bộ phim loại bỏ sự lo lắng về kích thước viên thuốc và giảm liều không đầy đủ từ việc loại bỏ một phần viên thuốc.
Hỏi: Độ khả dụng sinh học của film hòa tan đường uống ondansetron so với các viên thuốc đường uống tiêu chuẩn như thế nào?Bộ phim phân phối ondansetron thông qua cả hấp thụ bằng miệng và hấp thụ GI của dư lượng nuốt. nồng độ huyết tương cao nhất đạt được khoảng 1,5 - 2 giờ sau khi dùng,so sánh với thuốc tiêu chuẩn, nhưng giai đoạn hấp thụ sớm được tăng tốc do giao thông xuyên niêm mạc trực tiếp, cung cấp bảo hiểm chống nôn ban đầu nhanh hơn trong thời gian quan trọng 30 phút sau hóa trị.
Hỏi: Các tham số kiểm soát chất lượng nào nên được các nhà nhập khẩu kiểm tra đối với film hòa tan đường uống của ondansetron?Các thông số chính bao gồm sự đồng nhất về độ dày phim (thường là 50-100 micromet), thời gian phân hủy trong chất lỏng nước bọt mô phỏng, sự đồng nhất về hàm lượng trên các đơn vị phim riêng lẻ,phân tích dung môi còn lạiĐảm bảo nhà sản xuất cung cấp dữ liệu hòa tan cụ thể trong 0.1N HCl ở 37 độ C với thiết bị chèo ở 50 vòng / phút.
Ondansetron 4mg màng hòa tan qua đường uống cung cấp một sự đổi mới cho việc cung cấp bệnh nhân tập trung vào liệu pháp đối kháng thụ thể 5-HT3.Không giống như các viên thuốc thông thường đòi hỏi phải nuốt ️ thường không thể trong cơn buồn nôn và nôn nặng do hóa trị (CINV) ️ bộ phim hòa tan trên lưỡi trong vòng vài giây, cung cấp ondansetron qua niêm mạc miệng mà không có sự chậm trễ chuyển hóa lần đầu tiên.và các cơ sở chăm sóc lão hóa nơi bệnh nhân phải vật lộn với các dạng liều lượng rắn đường uốngĐược NMPA phê duyệt và đóng gói với 10 bộ phim mỗi hộp, nó cũng giải quyết chứng buồn nôn sau phẫu thuật (PONV) và buồn nôn do bức xạ (RINV) ở những người bị suy nhược.
Ondansetron chọn lọc chống lại thụ thể serotonin 5-HT3 trên đầu dây thần kinh vagal afferent trong đường GI và trong vùng kích hoạt thụ thể hóa học.Các thuốc hóa trị như cisplatin giải phóng serotonin từ các tế bào enterochromaffin, kích hoạt các thụ thể 5-HT3 trên sợi âm đạo chiếu đến trung tâm nôn. Bằng cách chặn các thụ thể này, ondansetron làm gián đoạn chuỗi tín hiệu nôn.Bộ phim hòa tan qua đường uống bỏ qua việc làm trống dạ dày, cung cấp ondansetron thông qua niêm mạc miệng và dưới lưỡi trực tiếp vào tuần hoàn toàn thân, đạt được sự khởi đầu nhanh hơn so với các viên thuốc tiêu chuẩn.
Ondansetron 4mg màng hòa tan đường uống được chỉ định để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị trung bình và cao emetogenic, xạ trị cho bụng hoặc xương chậu,và buồn nôn và nôn sau phẫu thuậtĐịnh dạng phim hòa tan đặc biệt có lợi cho bệnh nhân bị viêm niêm mạc liên quan đến hóa trị, hẹp thực quản hoặc rối loạn ăn uống, khi nuốt thuốc nguyên vẹn tạo ra rào cản tuân thủ..
Đặt một miếng phim 4mg trên lưỡi và để nó hòa tan hoàn toàn, thường là trong vòng 10-30 giây trước khi nuốt.liều khuyến cáo là 8mg (hai bộ phim) 30 phút trước khi hóa trịĐối với các chế độ emetogenic vừa phải, 8 mg hai lần mỗi ngày hoặc 4 mg ba lần mỗi ngày là tiêu chuẩn.Liều dùng cho trẻ em dựa trên trọng lượng ở mức 4mg cho trọng lượng cơ thể trên 40 kg.
Mỗi bộ phim hòa tan qua đường uống được niêm phong riêng biệt trong một túi nhựa chống trẻ em để bảo vệ chống ẩm và ánh sáng.Người mua B2B nên xác nhận sự ổn định thời hạn sử dụng 24 tháng trong điều kiện khu vực ICH IVb cho phân phối nhiệt đớiYêu cầu tài liệu về sự đồng nhất của phim, tốc độ hòa tan trong nước bọt nhân tạo ở pH 6.8, và kiểm tra giới hạn vi khuẩn theo tiêu chuẩn USP.
Q: Các lợi thế nào của định dạng phim hòa tan bằng đường uống cung cấp cho người mua tổ chức so với các viên ondansetron thông thường?Bộ phim loại bỏ việc uống nước trong khi dùng - rất quan trọng đối với bệnh nhân bị buồn nôn hoạt động không thể giữ lại chất lỏng miệng.Thời gian cho mỗi liều giảm đi vì không cần nghiền hoặc trộnĐối với phòng nhi khoa, bộ phim loại bỏ sự lo lắng về kích thước viên thuốc và giảm liều không đầy đủ từ việc loại bỏ một phần viên thuốc.
Hỏi: Độ khả dụng sinh học của film hòa tan đường uống ondansetron so với các viên thuốc đường uống tiêu chuẩn như thế nào?Bộ phim phân phối ondansetron thông qua cả hấp thụ bằng miệng và hấp thụ GI của dư lượng nuốt. nồng độ huyết tương cao nhất đạt được khoảng 1,5 - 2 giờ sau khi dùng,so sánh với thuốc tiêu chuẩn, nhưng giai đoạn hấp thụ sớm được tăng tốc do giao thông xuyên niêm mạc trực tiếp, cung cấp bảo hiểm chống nôn ban đầu nhanh hơn trong thời gian quan trọng 30 phút sau hóa trị.
Hỏi: Các tham số kiểm soát chất lượng nào nên được các nhà nhập khẩu kiểm tra đối với film hòa tan đường uống của ondansetron?Các thông số chính bao gồm sự đồng nhất về độ dày phim (thường là 50-100 micromet), thời gian phân hủy trong chất lỏng nước bọt mô phỏng, sự đồng nhất về hàm lượng trên các đơn vị phim riêng lẻ,phân tích dung môi còn lạiĐảm bảo nhà sản xuất cung cấp dữ liệu hòa tan cụ thể trong 0.1N HCl ở 37 độ C với thiết bị chèo ở 50 vòng / phút.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
