Không phải tất cả bệnh nhân ung thư phổi đều hưởng lợi như nhau từ liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, vì vậy việc lựa chọn đúng nhóm bệnh nhân là rất cần thiết để tránh cả việc điều trị thiếu và độc tính miễn dịch không cần thiết. Xét nghiệm 28-8 PD-L1 phân loại ung thư phổi không tế bào nhỏ theo Điểm Tỷ lệ Khối u (Tumor Proportion Score - TPS), đặt mỗi trường hợp vào nhóm biểu hiện cao, thấp hoặc âm tính, tương ứng với các kỳ vọng điều trị và lựa chọn phác đồ khác nhau.
Kháng thể đơn dòng chuột 28-8 được áp dụng bằng phương pháp hóa mô miễn dịch và được chấm điểm theo tỷ lệ phần trăm tế bào khối u còn sống có nhuộm màng tế bào. Vì dòng kháng thể này đã được xác nhận so với các ngưỡng điều trị cụ thể, Điểm Tỷ lệ Khối u được báo cáo có thể được so sánh trực tiếp với các ngưỡng được ghi nhãn, chẳng hạn như một phần trăm hoặc năm mươi phần trăm. Việc nhuộm tự động giúp hạn chế sự biến đổi do người thực hiện, và điểm số được xác nhận bởi nhà bệnh lý học trước khi phát hành, do đó con số cuối cùng phản ánh cả quá trình xem xét của máy móc và con người.
Xét nghiệm này được chỉ định cho ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, nơi tình trạng PD-L1 hướng dẫn liệu pháp miễn dịch đầu tay hoặc tiếp theo. Nó đặc biệt có giá trị khi nhóm điều trị phải quyết định giữa hóa trị miễn dịch và hóa trị đơn thuần dựa trên mức độ biểu hiện. Bệnh nhân có điểm số cao hơn thường thuộc nhóm có khả năng hưởng lợi nhiều nhất từ liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch đơn tác nhân, trong khi điểm số thấp hơn vẫn có thể hưởng lợi từ phương pháp kết hợp hóa trị - miễn dịch. Đối với bệnh nhân gần ngưỡng, báo cáo ghi nhận khoảng tin cậy để nhóm điều trị có thể thảo luận về các trường hợp ranh giới thay vì coi tỷ lệ phần trăm là một giá trị tuyệt đối.
Một lát cắt FFPE chưa nhuộm hoặc một khối nhỏ được gửi đi, và quá trình nhuộm hoàn thành trong vòng năm đến bảy ngày làm việc. Báo cáo nêu rõ tỷ lệ phần trăm chính xác để việc so sánh ngưỡng được minh bạch và có thể được kiểm toán sau này nếu cần.
Các bộ kit được vận chuyển với bao bì đã được xác nhận, và dịch vụ hỗ trợ các đơn đặt hàng định kỳ từ các mạng lưới lồng ngực thực hiện xét nghiệm PD-L1 trên quy mô lớn. Mỗi lô hàng bao gồm một bản tóm tắt kiểm soát để kết quả vẫn có thể so sánh được giữa các lô và giữa các địa điểm phòng thí nghiệm liên kết.
H: Ý nghĩa của các ngưỡng điểm 28-8 là gì? Đ: Chúng chia bệnh nhân thành các nhóm âm tính, thấp và cao PD-L1, mỗi nhóm liên quan đến lợi ích dự kiến khác nhau từ liệu pháp miễn dịch.
H: Liệu 28-8 có thể thay thế cho các dòng kháng thể PD-L1 khác không? Đ: Không, mỗi dòng kháng thể có quá trình xác nhận và ngưỡng riêng, vì vậy kết quả phải được đọc dựa trên nhãn 28-8 mà nó được xây dựng.
H: Bao lâu thì báo cáo TPS sẵn sàng? Đ: Hầu hết các trường hợp được báo cáo trong vòng năm đến bảy ngày làm việc sau khi nhận được lát cắt.
Không phải tất cả bệnh nhân ung thư phổi đều hưởng lợi như nhau từ liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, vì vậy việc lựa chọn đúng nhóm bệnh nhân là rất cần thiết để tránh cả việc điều trị thiếu và độc tính miễn dịch không cần thiết. Xét nghiệm 28-8 PD-L1 phân loại ung thư phổi không tế bào nhỏ theo Điểm Tỷ lệ Khối u (Tumor Proportion Score - TPS), đặt mỗi trường hợp vào nhóm biểu hiện cao, thấp hoặc âm tính, tương ứng với các kỳ vọng điều trị và lựa chọn phác đồ khác nhau.
Kháng thể đơn dòng chuột 28-8 được áp dụng bằng phương pháp hóa mô miễn dịch và được chấm điểm theo tỷ lệ phần trăm tế bào khối u còn sống có nhuộm màng tế bào. Vì dòng kháng thể này đã được xác nhận so với các ngưỡng điều trị cụ thể, Điểm Tỷ lệ Khối u được báo cáo có thể được so sánh trực tiếp với các ngưỡng được ghi nhãn, chẳng hạn như một phần trăm hoặc năm mươi phần trăm. Việc nhuộm tự động giúp hạn chế sự biến đổi do người thực hiện, và điểm số được xác nhận bởi nhà bệnh lý học trước khi phát hành, do đó con số cuối cùng phản ánh cả quá trình xem xét của máy móc và con người.
Xét nghiệm này được chỉ định cho ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, nơi tình trạng PD-L1 hướng dẫn liệu pháp miễn dịch đầu tay hoặc tiếp theo. Nó đặc biệt có giá trị khi nhóm điều trị phải quyết định giữa hóa trị miễn dịch và hóa trị đơn thuần dựa trên mức độ biểu hiện. Bệnh nhân có điểm số cao hơn thường thuộc nhóm có khả năng hưởng lợi nhiều nhất từ liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch đơn tác nhân, trong khi điểm số thấp hơn vẫn có thể hưởng lợi từ phương pháp kết hợp hóa trị - miễn dịch. Đối với bệnh nhân gần ngưỡng, báo cáo ghi nhận khoảng tin cậy để nhóm điều trị có thể thảo luận về các trường hợp ranh giới thay vì coi tỷ lệ phần trăm là một giá trị tuyệt đối.
Một lát cắt FFPE chưa nhuộm hoặc một khối nhỏ được gửi đi, và quá trình nhuộm hoàn thành trong vòng năm đến bảy ngày làm việc. Báo cáo nêu rõ tỷ lệ phần trăm chính xác để việc so sánh ngưỡng được minh bạch và có thể được kiểm toán sau này nếu cần.
Các bộ kit được vận chuyển với bao bì đã được xác nhận, và dịch vụ hỗ trợ các đơn đặt hàng định kỳ từ các mạng lưới lồng ngực thực hiện xét nghiệm PD-L1 trên quy mô lớn. Mỗi lô hàng bao gồm một bản tóm tắt kiểm soát để kết quả vẫn có thể so sánh được giữa các lô và giữa các địa điểm phòng thí nghiệm liên kết.
H: Ý nghĩa của các ngưỡng điểm 28-8 là gì? Đ: Chúng chia bệnh nhân thành các nhóm âm tính, thấp và cao PD-L1, mỗi nhóm liên quan đến lợi ích dự kiến khác nhau từ liệu pháp miễn dịch.
H: Liệu 28-8 có thể thay thế cho các dòng kháng thể PD-L1 khác không? Đ: Không, mỗi dòng kháng thể có quá trình xác nhận và ngưỡng riêng, vì vậy kết quả phải được đọc dựa trên nhãn 28-8 mà nó được xây dựng.
H: Bao lâu thì báo cáo TPS sẵn sàng? Đ: Hầu hết các trường hợp được báo cáo trong vòng năm đến bảy ngày làm việc sau khi nhận được lát cắt.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
