Phát hiện miễn dịch hóa học (IHC) của biểu hiện PD-L1 là một xét nghiệm canh gác trong ung thư hiện đại.sự lựa chọn của bản sao kháng thể định hình kết quả điều trịCác bản sao 28-8, được xác nhận với nivolumab (Opdivo), cung cấp điểm tỷ lệ khối u (TPS) được sử dụng để xác định ai có nhiều khả năng hưởng lợi hơn.Bài viết này giải thích cách 28-8 phù hợp với sàng lọc dân số, so sánh điểm số của nó với 22C3 và SP263, và lưu ý những gì các nhóm mua sắm nên xác minh.
Phản ứng PD-L1 là không đồng nhất giữa các khối u và trong các khối u. Thay vì kết quả nhị phân, xét nghiệm 28-8 báo cáo tỷ lệ tế bào khối u có khả năng sống cho thấy nhuộm màng một phần hoặc hoàn toàn.Trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), TPS này được phân tầng thành các loại: thường là < 1%, 1 ¢ 49% và ≥ 50%, tương ứng với các kỳ vọng khác nhau về lợi ích của chất ức chế điểm kiểm tra.Việc sàng lọc theo cách này cho phép các bác sĩ ung thư ưu tiên liệu pháp miễn dịch cho bệnh nhân biểu hiện cao trong khi dành các tuyến khác cho những người có PD-L1 tối thiểu.
Ba bản sao IHC PD-L1 chiếm ưu thế trong sử dụng lâm sàng: 28-8, 22C3 và SP263. Chúng được phát triển cùng với các chỉ định đồng hành khác nhau 22C3 với pembrolizumab, SP263 với durvalumab,và 28-8 với nivolumabMặc dù chúng nhắm vào cùng một protein, kháng thể của chúng liên kết với các epitope khác nhau và sử dụng các giao thức khác nhau, vì vậy tỷ lệ thô có thể khác nhau một vài điểm trên cùng một slide.Những khác biệt này hiếm khi thay đổi quyết định cho hầu hết bệnh nhânCác nghiên cứu tương thích cho thấy sự đồng thuận đáng kể, nhưng các phòng thí nghiệm phải xác nhận nền tảng và giao thức điểm mà họ áp dụng.
Các cơ quan quản lý và các xã hội chuyên nghiệp công nhận rằng ba bản sao tạo ra kết quả tương đương rộng rãi trong NSCLC,và trong nhiều khu vực pháp lý, xét nghiệm không nhất thiết phải phù hợp với xét nghiệm đồng hành ban đầuTuy nhiên, "sự thay thế" này là trách nhiệm của phòng thí nghiệm, không phải là một thực tế. Một phòng thí nghiệm áp dụng 28-8 nên chạy kiểm tra sự phù hợp của riêng mình với một bản sao tham chiếu trước khi báo cáo thông thường.Đối với các địa điểm thử nghiệm, một bản sao duy nhất được xác nhận tốt làm giảm sự biến đổi và làm cho các bài đọc ở cấp độ dân số có thể bảo vệ hơn.
Khi mua các bộ IHC PD-L1 28-8, xác minh chứng chỉ nhân bản, khả năng tương thích nền tảng (ví dụ: Dako Autostainer hoặc Ventana) và liệu có cung cấp thuật toán điểm xác nhận hay không.Hỏi về sự nhất quán giữa các lô, vì sự thay đổi lô ảnh hưởng trực tiếp đến báo cáo TPS của bác sĩ bệnh lý của bạn. Xác nhận xem có bao gồm một dòng tế bào kiểm soát tích cực đồng hành hay không, bởi vì kiểm soát đáng tin cậy là điều cần thiết.
Hỏi: PD-L1 28-8 giống như 22C3 không?A: Không. Chúng là các bản sao kháng thể riêng biệt nhắm vào các epitope khác nhau của protein PD-L1. Chúng thường tạo ra kết quả phù hợp trong NSCLC,nhưng một phòng thí nghiệm nên xác nhận nền tảng của riêng mình trước khi xử lý chúng như thể thay thế.
Hỏi: Điểm tỷ lệ khối u (TPS) là 1 ¢ 49% có ý nghĩa gì đối với điều trị?A: Nó chỉ ra sự biểu hiện PD-L1 trung gian. Trong nhiều giao thức nó không phải là một tiêu chí loại trừ nghiêm ngặt nhưng được cân nhắc cùng với cấu trúc khối u, gánh nặng bệnh,và điều trị trước khi quyết định sử dụng thuốc ức chế điểm kiểm tra.
Q: 28-8 có thể được sử dụng cho bệnh nhân được điều trị bằng pembrolizumab không?A: Trong một số thiết lập quy định, xét nghiệm không cần phải phù hợp với bản sao đồng hành ban đầu và kết quả 28-8 thường được chấp nhận cho việc ra quyết định theo hướng PD-L1.Xác nhận các yêu cầu địa phương cho trang web của bạn.
Hỏi: Tại sao sự nhất quán từng lô lại quan trọng đối với PD-L1 IHC?A: Sự thay đổi lô kháng thể có thể thay đổi cường độ nhuộm và, lần lượt, tỷ lệ phần trăm tế bào dương tính.cần thiết cho các quyết định lâm sàng đáng tin cậy.
Phát hiện miễn dịch hóa học (IHC) của biểu hiện PD-L1 là một xét nghiệm canh gác trong ung thư hiện đại.sự lựa chọn của bản sao kháng thể định hình kết quả điều trịCác bản sao 28-8, được xác nhận với nivolumab (Opdivo), cung cấp điểm tỷ lệ khối u (TPS) được sử dụng để xác định ai có nhiều khả năng hưởng lợi hơn.Bài viết này giải thích cách 28-8 phù hợp với sàng lọc dân số, so sánh điểm số của nó với 22C3 và SP263, và lưu ý những gì các nhóm mua sắm nên xác minh.
Phản ứng PD-L1 là không đồng nhất giữa các khối u và trong các khối u. Thay vì kết quả nhị phân, xét nghiệm 28-8 báo cáo tỷ lệ tế bào khối u có khả năng sống cho thấy nhuộm màng một phần hoặc hoàn toàn.Trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), TPS này được phân tầng thành các loại: thường là < 1%, 1 ¢ 49% và ≥ 50%, tương ứng với các kỳ vọng khác nhau về lợi ích của chất ức chế điểm kiểm tra.Việc sàng lọc theo cách này cho phép các bác sĩ ung thư ưu tiên liệu pháp miễn dịch cho bệnh nhân biểu hiện cao trong khi dành các tuyến khác cho những người có PD-L1 tối thiểu.
Ba bản sao IHC PD-L1 chiếm ưu thế trong sử dụng lâm sàng: 28-8, 22C3 và SP263. Chúng được phát triển cùng với các chỉ định đồng hành khác nhau 22C3 với pembrolizumab, SP263 với durvalumab,và 28-8 với nivolumabMặc dù chúng nhắm vào cùng một protein, kháng thể của chúng liên kết với các epitope khác nhau và sử dụng các giao thức khác nhau, vì vậy tỷ lệ thô có thể khác nhau một vài điểm trên cùng một slide.Những khác biệt này hiếm khi thay đổi quyết định cho hầu hết bệnh nhânCác nghiên cứu tương thích cho thấy sự đồng thuận đáng kể, nhưng các phòng thí nghiệm phải xác nhận nền tảng và giao thức điểm mà họ áp dụng.
Các cơ quan quản lý và các xã hội chuyên nghiệp công nhận rằng ba bản sao tạo ra kết quả tương đương rộng rãi trong NSCLC,và trong nhiều khu vực pháp lý, xét nghiệm không nhất thiết phải phù hợp với xét nghiệm đồng hành ban đầuTuy nhiên, "sự thay thế" này là trách nhiệm của phòng thí nghiệm, không phải là một thực tế. Một phòng thí nghiệm áp dụng 28-8 nên chạy kiểm tra sự phù hợp của riêng mình với một bản sao tham chiếu trước khi báo cáo thông thường.Đối với các địa điểm thử nghiệm, một bản sao duy nhất được xác nhận tốt làm giảm sự biến đổi và làm cho các bài đọc ở cấp độ dân số có thể bảo vệ hơn.
Khi mua các bộ IHC PD-L1 28-8, xác minh chứng chỉ nhân bản, khả năng tương thích nền tảng (ví dụ: Dako Autostainer hoặc Ventana) và liệu có cung cấp thuật toán điểm xác nhận hay không.Hỏi về sự nhất quán giữa các lô, vì sự thay đổi lô ảnh hưởng trực tiếp đến báo cáo TPS của bác sĩ bệnh lý của bạn. Xác nhận xem có bao gồm một dòng tế bào kiểm soát tích cực đồng hành hay không, bởi vì kiểm soát đáng tin cậy là điều cần thiết.
Hỏi: PD-L1 28-8 giống như 22C3 không?A: Không. Chúng là các bản sao kháng thể riêng biệt nhắm vào các epitope khác nhau của protein PD-L1. Chúng thường tạo ra kết quả phù hợp trong NSCLC,nhưng một phòng thí nghiệm nên xác nhận nền tảng của riêng mình trước khi xử lý chúng như thể thay thế.
Hỏi: Điểm tỷ lệ khối u (TPS) là 1 ¢ 49% có ý nghĩa gì đối với điều trị?A: Nó chỉ ra sự biểu hiện PD-L1 trung gian. Trong nhiều giao thức nó không phải là một tiêu chí loại trừ nghiêm ngặt nhưng được cân nhắc cùng với cấu trúc khối u, gánh nặng bệnh,và điều trị trước khi quyết định sử dụng thuốc ức chế điểm kiểm tra.
Q: 28-8 có thể được sử dụng cho bệnh nhân được điều trị bằng pembrolizumab không?A: Trong một số thiết lập quy định, xét nghiệm không cần phải phù hợp với bản sao đồng hành ban đầu và kết quả 28-8 thường được chấp nhận cho việc ra quyết định theo hướng PD-L1.Xác nhận các yêu cầu địa phương cho trang web của bạn.
Hỏi: Tại sao sự nhất quán từng lô lại quan trọng đối với PD-L1 IHC?A: Sự thay đổi lô kháng thể có thể thay đổi cường độ nhuộm và, lần lượt, tỷ lệ phần trăm tế bào dương tính.cần thiết cho các quyết định lâm sàng đáng tin cậy.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
