Phát hiện biểu hiện PD-L1 với bản sao SP263 sử dụng hóa học miễn dịch để hình dung protein PD-L1 trên các phần khối u được cố định bằng formalin, được nhúng paraffin.Kháng thể SP263 là một chất phản ứng đơn clonal thỏ được phát triển cho nền tảng nhuộm tự động VENTANA, và nó phục vụ như một chẩn đoán đồng hành giúp xác định tính đủ điều kiện cho một số chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch.Hiểu nguyên tắc của xét nghiệm làm rõ lý do tại sao kết quả được báo cáo dưới dạng tỷ lệ tế bào nhuộm thay vì một cuộc gọi tích cực hoặc tiêu cực đơn giản.
Phương pháp bắt đầu bằng cách áp dụng kháng thể chống PD-L1 vào một tấm mô mỏng, nơi nó liên kết protein PD-L1 được biểu hiện trên màng tế bào.Một hệ thống phát hiện thứ cấp sau đó lắng đọng một chromogen làm cho các vị trí bị ràng buộc như một vết nâu có thể nhìn thấy dưới kính hiển viBởi vì PD-L1 nằm trên bề mặt tế bào, điểm số tập trung vào nhuộm sắc tố màng, và cường độ được giải thích dựa trên ngưỡng được xác nhận thay vì ước tính bằng mắt một mình.
Các nhà bệnh học đánh giá tỷ lệ phần trăm tế bào khối u có khả năng sống có biểu hiện màu da một phần hoặc hoàn toàn, một phương pháp được gọi là tỷ lệ khối u.Các tuyên bố chẩn đoán khác nhau sử dụng các giới hạn khác nhauVí dụ, atezolizumab trong ung thư phổi không tế bào nhỏ có liên quan đến ngưỡng ít nhất một phần trăm màu sắc tế bào khối u,trong khi cemiplimab trong một số chỉ định sử dụng ngưỡng tế bào khối u cao hơnDo đó, cùng một xét nghiệm SP263 có thể hỗ trợ nhiều quyết định miễn dịch tùy thuộc vào quy tắc điểm xác nhận được áp dụng.
Các xét nghiệm PD-L1 không thể thay thế, bởi vì mỗi bản sao kháng thể nhận ra một epitope hơi khác nhau và mỗi nền tảng có hóa học nhuộm màu của riêng nó.Các phòng thí nghiệm nên báo cáo chính xác bản sao và thuật toán điểm được sử dụng để bác sĩ lâm sàng có thể kết hợp kết quả với nhãn thuốc chính xácMột quy trình làm việc được chứng minh rõ ràng, tiêu chuẩn hóa bảo vệ ý nghĩa lâm sàng của điểm trên các trang web.
Chất lượng mẫu ảnh hưởng mạnh đến điểm số PD-L1. Việc cố định quá dài hoặc quá ngắn có thể làm thay đổi sự giữ lại kháng nguyên màng, và hàm lượng khối u kém khiến quá ít tế bào để đánh giá đáng tin cậy.Các phòng thí nghiệm nên xác định thời gian cố định chấp nhận được và diện tích khối u tối thiểu trước khi nhuộmMột kết quả được báo cáo với bối cảnh tiền phân tích của nó đáng tin cậy hơn nhiều so với một số được phát hành mà không có cảnh báo.
Hỏi:SP263 thực sự đo được gì?A:Nó đo protein PD- L1 trên màng tế bào trong một phần mô bằng miễn dịch hóa học nhiễm sắc thể, được thể hiện dưới dạng tỷ lệ các tế bào khối u bị nhuộm.
Hỏi:Tất cả các xét nghiệm PD-L1 có thể thay thế được không?A:Không, các bản sao và nền tảng kháng thể khác nhau được xác nhận riêng biệt, vì vậy quy tắc báo cáo bản sao và điểm phải phù hợp với liệu pháp dự định.
Hỏi:Tại sao kết quả là một tỷ lệ phần trăm chứ không phải là có hoặc không?A:Các tuyên bố chẩn đoán đồng hành gắn liền với ngưỡng tỷ lệ, vì vậy điểm số phải phản ánh số lượng tế bào khối u biểu hiện dấu hiệu.
Phát hiện biểu hiện PD-L1 với bản sao SP263 sử dụng hóa học miễn dịch để hình dung protein PD-L1 trên các phần khối u được cố định bằng formalin, được nhúng paraffin.Kháng thể SP263 là một chất phản ứng đơn clonal thỏ được phát triển cho nền tảng nhuộm tự động VENTANA, và nó phục vụ như một chẩn đoán đồng hành giúp xác định tính đủ điều kiện cho một số chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch.Hiểu nguyên tắc của xét nghiệm làm rõ lý do tại sao kết quả được báo cáo dưới dạng tỷ lệ tế bào nhuộm thay vì một cuộc gọi tích cực hoặc tiêu cực đơn giản.
Phương pháp bắt đầu bằng cách áp dụng kháng thể chống PD-L1 vào một tấm mô mỏng, nơi nó liên kết protein PD-L1 được biểu hiện trên màng tế bào.Một hệ thống phát hiện thứ cấp sau đó lắng đọng một chromogen làm cho các vị trí bị ràng buộc như một vết nâu có thể nhìn thấy dưới kính hiển viBởi vì PD-L1 nằm trên bề mặt tế bào, điểm số tập trung vào nhuộm sắc tố màng, và cường độ được giải thích dựa trên ngưỡng được xác nhận thay vì ước tính bằng mắt một mình.
Các nhà bệnh học đánh giá tỷ lệ phần trăm tế bào khối u có khả năng sống có biểu hiện màu da một phần hoặc hoàn toàn, một phương pháp được gọi là tỷ lệ khối u.Các tuyên bố chẩn đoán khác nhau sử dụng các giới hạn khác nhauVí dụ, atezolizumab trong ung thư phổi không tế bào nhỏ có liên quan đến ngưỡng ít nhất một phần trăm màu sắc tế bào khối u,trong khi cemiplimab trong một số chỉ định sử dụng ngưỡng tế bào khối u cao hơnDo đó, cùng một xét nghiệm SP263 có thể hỗ trợ nhiều quyết định miễn dịch tùy thuộc vào quy tắc điểm xác nhận được áp dụng.
Các xét nghiệm PD-L1 không thể thay thế, bởi vì mỗi bản sao kháng thể nhận ra một epitope hơi khác nhau và mỗi nền tảng có hóa học nhuộm màu của riêng nó.Các phòng thí nghiệm nên báo cáo chính xác bản sao và thuật toán điểm được sử dụng để bác sĩ lâm sàng có thể kết hợp kết quả với nhãn thuốc chính xácMột quy trình làm việc được chứng minh rõ ràng, tiêu chuẩn hóa bảo vệ ý nghĩa lâm sàng của điểm trên các trang web.
Chất lượng mẫu ảnh hưởng mạnh đến điểm số PD-L1. Việc cố định quá dài hoặc quá ngắn có thể làm thay đổi sự giữ lại kháng nguyên màng, và hàm lượng khối u kém khiến quá ít tế bào để đánh giá đáng tin cậy.Các phòng thí nghiệm nên xác định thời gian cố định chấp nhận được và diện tích khối u tối thiểu trước khi nhuộmMột kết quả được báo cáo với bối cảnh tiền phân tích của nó đáng tin cậy hơn nhiều so với một số được phát hành mà không có cảnh báo.
Hỏi:SP263 thực sự đo được gì?A:Nó đo protein PD- L1 trên màng tế bào trong một phần mô bằng miễn dịch hóa học nhiễm sắc thể, được thể hiện dưới dạng tỷ lệ các tế bào khối u bị nhuộm.
Hỏi:Tất cả các xét nghiệm PD-L1 có thể thay thế được không?A:Không, các bản sao và nền tảng kháng thể khác nhau được xác nhận riêng biệt, vì vậy quy tắc báo cáo bản sao và điểm phải phù hợp với liệu pháp dự định.
Hỏi:Tại sao kết quả là một tỷ lệ phần trăm chứ không phải là có hoặc không?A:Các tuyên bố chẩn đoán đồng hành gắn liền với ngưỡng tỷ lệ, vì vậy điểm số phải phản ánh số lượng tế bào khối u biểu hiện dấu hiệu.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
