Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125mg*21 viên Bệnh ung thư vúđại giai đoạn 1 2 3

[Tên thuốc]
Tên chung: viên nang palbociclib

Tên sản phẩm: IBRANCE®/IBRANCE®

Tên tiếng Anh: Palbociclib Capsules

Tiếng Trung Quốc Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Sự chỉ dẫn]
Sản phẩm này phù hợp với thụ thể hormone (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) âm tính ung thư vú tiến triển cục bộ hoặc di căn.Nó nên được sử dụng kết hợp với các chất ức chế aromatase như là liệu pháp nội tiết ban đầu cho bệnh nhân nữ sau mãn kinh.. .

[Liều dùng]
Điều trị bằng sản phẩm này nên được bắt đầu và giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư.

Liều dùng khuyến cáo

Liều khuyến cáo của palbociclib là 125 mg một lần mỗi ngày trong 21 ngày, tiếp theo là 7 ngày nghỉ (chế độ dùng 3/1), dẫn đến chu kỳ điều trị 28 ngày.Điều trị nên được tiếp tục trừ khi bệnh nhân không còn có lợi ích lâm sàng hoặc phát triển độc tính không thể chấp nhận được..

Khi sử dụng kết hợp với palbociclib, tham khảo chế độ liều trong nhãn được phê duyệt cho việc sử dụng chất ức chế aromatase.

Phương pháp liều

Nó nên được dùng cùng với thức ăn, tốt nhất là cùng với thức ăn để đảm bảo phơi nhiễm palbociclib nhất quán (xem Dược động học).Palbociclib không nên dùng với bưởi hoặc nước ép bưởi (xem Các tác dụng tương tác thuốc).

Các viên nang Palbociclib nên nuốt nguyên (không nhai, nghiền nát hoặc mở viên nang trước khi nuốt).

Bệnh nhân nên được khuyến khích uống thuốc vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bệnh nhân nôn hoặc bỏ qua một liều, họ không được dùng thêm liều vào cùng một ngày.Liều tiếp theo nên được dùng như bình thường..

Điều chỉnh liều lượng

Nó được khuyến cáo rằng liều của palbociclib được điều chỉnh dựa trên sự an toàn và dung nạp cá nhân.

Sự xuất hiện của một số phản ứng bất lợi có thể yêu cầu tạm thời ngưng / trì hoãn liều và / hoặc giảm liều, hoặc ngưng vĩnh viễn để kiểm soát.Vui lòng tham khảo các giao thức được cung cấp trong bảng 1, 2 và 3 để điều chỉnh liều.

Các nhóm đặc biệt

Trẻ già: Không cần điều chỉnh liều của palbociclib ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi.

Dân số trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của palbociclib chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên < 18 tuổi.

Rối loạn chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều của palbociclib ở bệnh nhân bị suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child- Pugh Class A và B).Liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh Class C) là 75 mg một lần mỗi ngày sử dụng một lịch trình dùng 3/ 1..

Renal impairment: Không cần điều chỉnh liều của palbociclib ở bệnh nhân bị suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng (creatinine clearance [CrCl] ≥15 mL/min).Không đủ dữ liệu có sẵn ở những bệnh nhân cần điều trị thông máu để đưa ra bất kỳ khuyến nghị điều chỉnh liều trong nhóm này..

Điều chỉnh liều khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh:Tránh dùng đồng thời thuốc ức chế CYP3A mạnh và xem xét thay thế bằng các loại thuốc đồng thời khác không có hoặc chỉ có tác dụng ức chế CYP3A yếuNếu bệnh nhân phải đồng dùng một chất ức chế CYP3A mạnh, giảm liều palbociclib xuống 75 mg một lần mỗi ngày.tăng liều palbociclib lên liều trước khi bắt đầu sử dụng thuốc ức chế CYP3A mạnh (sau 3 đến 5 thời gian bán hủy của thuốc ức chế).

[Phản ứng bất lợi]
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 20%) được báo cáo ở bất kỳ mức độ nào ở bệnh nhân được dùng palbociclib là neutropenia, nhiễm trùng, bạch cầu, mệt mỏi, buồn nôn, viêm miệng, thiếu máu, tiêu chảy, rụng tóc,và tiểu cầu giảm bệnh.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 2%) cấp độ ≥ 3 với palbociclib là neutropenia, leukopenia, nhiễm trùng, thiếu máu, tăng aspartate aminotransferase (AST), mệt mỏi,và alanine Acid aminotransferase (ALT) tăng.

[Lưu trữ]
Bảo quản ở nhiệt độ phòng.