Yingke Innovation Influenza A / B Virus Antigen Test Cassette Phương pháp vàng ốc

Bộ xét nghiệm kháng nguyên vi rút Cúm A/B
(Phương pháp Vàng keo)
[Tên sản phẩm]
Tên chung: Bộ xét nghiệm kháng nguyên vi rút Cúm A/B (Phương pháp Vàng keo)
[Quy cách đóng gói]

Loại Cassette: 1 xét nghiệm/hộp, 10 xét nghiệm/hộp, 20 xét nghiệm/hộp, 40 xét nghiệm/hộp, 50 xét nghiệm/hộp, 100 xét nghiệm/hộp. Đóng hộp.
[Mục đích sử dụng]
Bộ xét nghiệm này được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên nucleoprotein của vi rút cúm A và cúm B trong mẫu dịch hầu họng người bằng phương pháp in vitro.
Đối với vi rút cúm A, bộ xét nghiệm này đã được đánh giá và xác nhận lâm sàng chỉ đối với các phân nhóm cúm A H1N1 mới và cúm A H3N2 theo mùa. 
[Điều kiện bảo quản và hạn sử dụng]
1. Bảo quản kín và khô ở nhiệt độ 2~30°C; hạn sử dụng 24 tháng.
2. Sau khi mở túi giấy bạc, sử dụng càng sớm càng tốt trong vòng 1 giờ;
nếu không thể sử dụng ngay,
bảo quản ở nhiệt độ từ 2~30°C,
và trong điều kiện độ ẩm dưới 30%; sau khi sử dụng, chai dung dịch chiết mẫu phải được đậy nắp ngay,
và giữ ở nơi mát mẻ hoặc tủ lạnh trong thời hạn sử dụng.
3. Ngày sản xuất và hạn sử dụng: xem nhãn.
[Yêu cầu về mẫu]
Sử dụng tăm bông vô trùng có cán PP (polypropylene) và đầu mút polyester để lấy mẫu.
1. Thu thập dịch tiết hầu họng: để thu thập dịch tiết hầu họng, đưa tăm bông hoàn toàn vào hầu họng qua miệng, và, với vùng đỏ của thành hầu và amidan lưỡi
làm trung tâm, lau cả hai amidan lưỡi và thành hầu sau với lực vừa phải, tránh tiếp xúc với lưỡi,
sau đó rút tăm bông ra.
2. Sau khi thu thập, mẫu bệnh phẩm phải được xử lý với dung dịch chiết mẫu được cung cấp trong bộ xét nghiệm này càng sớm càng tốt. Nếu không thể xử lý ngay,
mẫu bệnh phẩm phải được đặt trong ống nhựa khô, vô trùng, đậy kín hoàn toàn để bảo quản; có thể bảo quản ở 2°C–8°C trong 24 giờ, và ở -70°C
để bảo quản lâu dài; số chu kỳ đông lạnh-tan băng không được vượt quá 4.
[Phương pháp xét nghiệm]
Phải đọc kỹ hướng dẫn trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào. Trước khi sử dụng, lấy thuốc thử và mẫu xét nghiệm ra khỏi điều kiện bảo quản
và để chúng cân bằng với nhiệt độ phòng
(18~25°C) và độ ẩm dưới 90%, và dán nhãn.
Chiết mẫu:
1. Thêm 300 μL (~10 giọt) dung dịch chiết mẫu vào ống chiết mẫu. 2
. Đưa tăm bông lấy mẫu vào dung dịch trong ống chiết mẫu, và ngay lập tức xoay khoảng 10 lần vào thành bên trong của ống để hòa tan mẫu bệnh phẩm càng nhiều càng tốt
trong dung dịch. 3
, bóp đầu tăm bông vào thành bên trong của ống chiết để chất lỏng còn lại trong ống càng nhiều càng tốt, sau đó rút và loại bỏ tăm bông. 4
, và đậy nắp đầu nhỏ giọt.

Quy trình thẻ xét nghiệm:
1. Đặt thẻ xét nghiệm trên mặt bàn sạch, phẳng, đặt nằm ngang và dán nhãn. 2
. Thêm theo chiều dọc 100 μL (khoảng 3 giọt) dung dịch chiết mẫu đã xử lý vào giếng mẫu (S) của thẻ xét nghiệm. 3
. Đọc kết quả xét nghiệm trong vòng 15-20 phút; kết quả đọc sau 20 phút được coi là không hợp lệ.

[Diễn giải kết quả xét nghiệm]
Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch màu tím đỏ ở vùng kiểm soát (C), không có vạch màu tím đỏ ở vùng thử nghiệm A hoặc vùng thử nghiệm B. Do hàm lượng kháng nguyên nucleoprotein vi rút cúm A và B trong mẫu bệnh phẩm không đạt giới hạn phát hiện tối thiểu của xét nghiệm này hoặc kháng nguyên vắng mặt, kết quả xét nghiệm là âm tính.
Kết quả âm tính cho thấy hàm lượng kháng nguyên nucleoprotein vi rút cúm A và B trong mẫu bệnh phẩm thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của xét nghiệm này
hoặc vắng mặt.
Dương tính: Nếu xuất hiện hai vạch màu tím đỏ ở cả vùng thử nghiệm B và vùng kiểm soát (C), điều đó cho thấy vi rút cúm B
dương tính; nếu xuất hiện một vạch màu tím đỏ ở cả vùng thử nghiệm A và vùng kiểm soát (C), điều đó cho thấy vi rút cúm A dương tính.
Không hợp lệ: Nếu không xuất hiện vạch màu tím đỏ ở vùng kiểm soát (C), kết quả là không hợp lệ, cho thấy thao tác không đúng
hoặc thuốc thử bị suy giảm chất lượng. Trong trường hợp này, đọc kỹ lại hướng dẫn và lặp lại xét nghiệm bằng thuốc thử mới
. Nếu vấn đề vẫn tiếp diễn,
ngừng sử dụng lô đó ngay lập tức và liên hệ với nhà cung cấp địa phương của bạn.