Viên nang LuciMird Mirdametinib - Tổng quan ngắn gọn

chỉ định

Sự quản lý

Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm

Hạn chế sử dụng

Những lưu ý quan trọng và điểm giám sát

• Nguy cơ rối loạn mắt: Nên thực hiện kiểm tra mắt toàn diện trước khi bắt đầu LuciMird, định kỳ trong quá trình điều trị và bất cứ khi nào xảy ra những thay đổi thị giác mới hoặc xấu đi hoặc mờ mắt. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, hãy quyết định xem nên tiếp tục, tạm dừng, giảm liều hay ngừng LuciMird vĩnh viễn.
• Giảm chức năng bơm của thất trái: Nên thực hiện siêu âm tim trước khi dùng LuciMird để đánh giá phân suất tống máu, sau đó cứ 3 tháng một lần trong năm điều trị đầu tiên và sau đó theo chỉ định lâm sàng. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, hãy ngừng dùng thuốc, giảm liều hoặc ngừng sử dụng LuciMird vĩnh viễn.
• Phản ứng bất thường trên da: Khi các triệu chứng da ban đầu, bao gồm mẩn đỏ và phát ban xuất hiện, cần bắt đầu chăm sóc làm dịu ngay lập tức. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, hãy ngừng dùng thuốc, giảm liều hoặc ngừng sử dụng LuciMird vĩnh viễn.
• Nguy cơ đối với sự phát triển của thai nhi: Có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với em bé và nên khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy.

Phản ứng bất lợi sau khi dùng thuốc

bệnh nhân người lớn

• Các phản ứng phụ thường gặp nhất (tỷ lệ mắc >25%): phát ban, tiêu chảy, buồn nôn, đau cơ xương, nôn và mệt mỏi.
• Các bất thường về xét nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (tỷ lệ mắc >2%): tăng creatine phosphokinase.

Bệnh nhi

• Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất (tỷ lệ mắc > 25%): phát ban, tiêu chảy, đau cơ xương, đau bụng, nôn mửa, nhức đầu, đau nhức, giảm chức năng bơm của tâm thất trái và buồn nôn.
• Các bất thường xét nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (tỷ lệ mắc >2%): giảm số lượng bạch cầu trung tính và tăng creatine phosphokinase.

Hướng dẫn dành cho các nhóm dân cư đặc biệt

• Cho con bú: Không nên cho con bú.
• Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản: Có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của phụ nữ.

Quy tắc lưu trữ