Eltrombopag

[Sự chỉ dẫn]

• Sản phẩm này thích hợp cho người lớn (≥ 18 tuổi) bị huyết khối miễn dịch (idiopathic) mãn tính (ITP) trước đây đã có phản ứng kém với glucocorticoids, immunoglobulins, v.v.để tăng số lượng tiểu cầu và giảm hoặc ngăn ngừa.
• Sản phẩm này chỉ nên được sử dụng cho bệnh nhân bị ITP do huyết khối và các tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu.

[Liều dùng]

• Sử dụng liều thấp nhất để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50.000/μL.Sản phẩm này không nên được sử dụng để bình thường hóa số lượng tiểu cầu của bệnh nhânTrong các nghiên cứu lâm sàng,Số lượng tiểu cầu thường tăng trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng sản phẩm này và giảm trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi ngừng điều trị..
• Sản phẩm này nên được dùng với dạ dày trống rỗng (1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn) và nên được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau các sản phẩm sau, bao gồm cả thuốc chống axit,sản phẩm sữa, hoặc các sản phẩm có chứa các chất bổ sung khoáng chất đa dụng cho các cation như nhôm, canxi, sắt, magiê, selen và kẽm.

Phương pháp liều lượng ban đầu

Bệnh nhân trưởng thành

• Sau khi bắt đầu điều trị với sản phẩm này, điều chỉnh liều nếu cần thiết để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥ 50.000/ μL để giảm nguy cơ chảy máu.Sau 4 tuần dùng liều một lần mỗi ngày, nếu số lượng tiểu cầu không tăng đến mức đủ để tránh chảy máu có ý nghĩa lâm sàng, điều trị bằng sản phẩm này nên được ngưng.
• Các xét nghiệm máu thường xuyên, bao gồm cả số lượng tiểu cầunên tiếp tục được theo dõi mỗi tuần một lần trong ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị.

người khác

• Rối loạn chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.sản phẩm này nên được sử dụng thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận.
• Chứng suy gan: Bệnh nhân ITP bị xơ gan (chứng suy gan, Child- Pugh score ≥ 5) nên sử dụng sản phẩm này một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ.

người già

• Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng sản phẩm này ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi, và không có kinh nghiệm ở bệnh nhân trên 85 tuổi.nói chung không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về an toàn của sản phẩm này giữa các đối tượng ≥ 65 tuổi và những đối tượng trẻ hơnCác kinh nghiệm lâm sàng khác cũng không tìm thấy sự khác biệt về hiệu quả giữa bệnh nhân lớn tuổi và trẻ hơn.nhưng không thể loại trừ rằng bệnh nhân lớn tuổi cá nhân có thể nhạy cảm hơn với thuốc.

[Phản ứng bất lợi]

• Trong các nghiên cứu ITP, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng quan trọng nhất được xác định là độc tính gan và huyết khối / các sự kiện huyết khối.
• Trong các nghiên cứu ITP, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của tất cả các cấp độ (trong ít nhất 10% bệnh nhân) bao gồm: đau đầu, thiếu máu, giảm cảm giác thèm ăn, mất ngủ, ho, buồn nôn, tiêu chảy, rụng tóc,ngứa, đau xương, sốt gan, mệt mỏi, bệnh cúm, yếu đuối, lạnh lùng và phù ngoại biên.

[Lưu trữ]

• Giữ dưới 30°C và tránh xa tầm tay của trẻ em.