2mg Trametinib 30 viên Thuốc hóa trị ung thư phổi

Nhấp để đặt hàng

[Tên thuốc]
Tên chung: Trametinib viên

Tên thương mại: MEKINIST®

Tên tiếng Anh: Trametinib Tablet

Tiếng Trung Quốc Pinyin: Qumeitini Pian

[Sự chỉ dẫn]
BRAF V600 đột biến dương tính u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn

Sản phẩm này kết hợp với dabrafenib mesylate được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn với đột biến BRAF V600 dương tính.

Liệu pháp phụ trợ sau phẫu thuật cho u ác tính đột biến dương tính BRAF V600

Sản phẩm này kết hợp với dabrafenib mesylate phù hợp cho điều trị phụ của bệnh nhân với BRAF V600 đột biến dương tính giai đoạn III u ác tính sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

[Liều dùng]
Sản phẩm này phải được sử dụng trong các cơ sở y tế có kinh nghiệm trong điều trị chống khối u.Xét nghiệm đột biến BRAF V600 phải được thực hiện bằng phương pháp phát hiện được chấp thuận bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nướcChỉ những bệnh nhân được xác nhận là dương tính với đột biến BRAF V600 mới được điều trị bằng sản phẩm này.Sản phẩm này kết hợp với dabrafenib mesylate không thích hợp cho bệnh nhân bị u ác tính loại hoang dã BRAF.

Liều dùng và Quản lý

Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 2 mg uống một lần mỗi ngày, và phải được kết hợp với dabrafenib mesylate cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp xảy ra.

Sản phẩm này nên được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, bạn phải uống ít nhất 12 giờ trước khi dùng liều kế hoạch tiếp theo.

Khi kết hợp với dabrafenib mesylate, sản phẩm này nên được dùng một lần mỗi ngày cùng một lúc mỗi ngày, cùng với dabrafenib mesylate được dùng vào buổi sáng hoặc buổi tối.Sản phẩm này không nên nhai hoặc nghiền nát.

Điều chỉnh liều lượng

Giảm liều, ngưng điều trị hoặc ngừng điều trị có thể là cần thiết để kiểm soát các phản ứng phụ (xem trang 3 của thông cáo, bảng 1 và 2).

Không có điều chỉnh liều được khuyến cáo cho các phản ứng bất lợi ở ung thư tế bào vảy da (cuSCC) hoặc u ác tính ban đầu mới.

Nếu nhiễm độc liên quan đến điều trị xảy ra khi dabrafenib mesylate được dùng kết hợp với sản phẩm này, cả hai phương pháp điều trị nên được giảm liều, gián đoạn hoặc ngưng đồng thời.Đối với các phản ứng bất lợi chủ yếu liên quan đến dabrafenib mesylate (uveitis), ung thư ác tính ngoài da), và các phản ứng phụ chủ yếu liên quan đến trametinib (bắt tĩnh mạch võng mạc (RVO), sắc tố võng mạc

Bệnh phổi liên tục (ILD) / viêm phổi và huyết khối tĩnh mạch không phức tạp), đòi hỏi điều chỉnh liều chỉ cho một trong các phương pháp điều trị.

Các nhóm đặc biệt

tổn thương gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ.không thể xác định sự cần thiết của việc điều chỉnh liều ban đầu.Sản phẩm này nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặng.

tổn thương thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.không thể xác định sự cần thiết của việc điều chỉnh liều ban đầu.Sản phẩm này nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng.

trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm này ở trẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi) chưa được xác định.

người già

Tuy nhiên, bệnh nhân trên 65 tuổi có thể cần điều chỉnh liều thường xuyên hơn (xem trang 3 của hướng dẫn sử dụng,Bảng 1 và 2).

[Phản ứng bất lợi]

BRAF V600 đột biến dương tính u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn

Trametinib đơn trị

Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng dùng thuốc thử nghiệm vĩnh viễn đã xảy ra ở 9% bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm này.Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng sản phẩm này là giảm LVEF.Các phản ứng phụ dẫn đến giảm liều xảy ra ở 27% bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm này.Các lý do phổ biến nhất cho việc giảm liều của sản phẩm này là phát ban và giảm LVEF.

Trametinib kết hợp với điều trị dabrafenib mesylate

Ở những bệnh nhân được điều trị với sản phẩm này kết hợp với dabrafenib mesylate, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 20%) liên quan đến sản phẩm này là sốt, buồn nôn, phát ban, lạnh lùng, tiêu chảy, nôn mửa,tăng huyết áp, và phù ngoại biên.

Liệu pháp phụ trợ sau phẫu thuật cho u ác tính đột biến dương tính BRAF V600

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 20%) ở bệnh nhân được điều trị bằng dabrafenib mesylate là chứng cháy bụng, mệt mỏi, buồn nôn, đau đầu, phát ban, lạnh lùng, tiêu chảy, nôn mửa, đau khớp và đau xương.

Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng và ngưng dùng thuốc này xảy ra ở 24% và 54% bệnh nhân..Các phản ứng bất lợi dẫn đến giảm liều của sản phẩm này đã xảy ra ở 23% bệnh nhân, với các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là sốt và giảm phân số phóng ra.

[Lưu trữ]
Bảo vệ khỏi ánh sáng, kín không khí, lưu trữ ở nhiệt độ 2- 8°C.

Sau khi mở, lọ thuốc có thể được lưu trữ trong 30 ngày ở nhiệt độ không quá 30°C.