Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80mg*30 viên Ung thư phổi không tế bào nhỏ cho ung thư giai đoạn 1 2 3

Tên thuốc

Tên chung:MesylateViên nén Osimertinib

Tên sản phẩm: Terrisa®/TAGRISSO®

Tên tiếng Anh: Viên nén ositinib mesylate

Hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

Chỉ định(cơ chế hoạt động của osimertinib)

Sản phẩm này thích hợp cho:

Để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn IB-IIIA có đột biến mất đoạn exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật cắt bỏ trước đó và có hoặc không nhận hóa trị liệu bổ trợ theo quyết định của bác sĩ.

Điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến mất đoạn exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

Để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn đã bị bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị trước đó bằng thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) EGFR và đã được xét nghiệm đột biến EGFR T790M.

Liều dùng

Osimertinib fda:

Sản phẩm này nên được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư. Sự hiện diện của đột biến mất đoạn exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 L858R của EGFR, hoặc sự hiện diện của đột biến EGFR-T790M nên được xác nhận bằng xét nghiệm di truyền EGFR được SDA phê duyệt trước khi điều trị bằng sản phẩm này.tỷ lệ sống sót tổng thể với osimertinib ở bệnh nhân NSCLC tiến triển chưa được điều trị có đột biến EGFR,osimertinib có hoặc không có hóa trị liệu ở bệnh nhân NSCLC tiến triển có đột biến EGFR.

liều dùng

• Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 80 mg mỗi ngày.

Thời gian điều trị

• Bệnh nhân ung thư phổi sau phẫu thuật nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được hoặc tối đa 3 năm. Bệnh nhân ung thư phổi tiến triển tại chỗ hoặc di căn nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

rò rỉ thuốc

• Nếu bạn quên một liều sản phẩm này, bạn nên dùng lại trừ khi liều tiếp theo trong vòng 12 giờ.

• Sản phẩm này nên được dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày, cùng với bữa ăn hoặc khi bụng đói.

Điều chỉnh liều dùng

• Tùy thuộc vào độ an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, việc dùng thuốc có thể bị tạm dừng hoặc giảm. Nếu cần giảm liều, nên giảm liều xuống 40 mg một lần mỗi ngày.

nhóm đặc biệt

• Không cần điều chỉnh liều dựa trên tuổi, cân nặng, giới tính, chủng tộc và tình trạng hút thuốc của bệnh nhân.

Cách dùng

• Sản phẩm này dùng đường uống. Sản phẩm này nên được uống nguyên viên với nước và không được nghiền, bẻ hoặc nhai.

• Nếu bệnh nhân không thể nuốt thuốc, hãy hòa tan viên nén trong 50mL nước không chứa carbonat. Nên thả viên nén vào nước, không nghiền và khuấy trực tiếp cho đến khi phân tán và nuốt nhanh chóng. Sau đó thêm ½ cốc nước, đảm bảo không còn cặn trong cốc và uống nhanh. Không nên thêm bất kỳ chất lỏng nào khác.

• Khi cần cho ăn qua ống thông dạ dày, có thể xử lý theo cách tương tự như trên, ngoại trừ việc sử dụng 15mL nước để hòa tan ban đầu thuốc và 15mL nước để rửa cặn sau đó. 30mL chất lỏng này nên được cho ăn theo hướng dẫn của nhà sản xuất ống thông mũi dạ dày và rửa bằng một lượng nước thích hợp. Các dung dịch và cặn này nên được loại bỏ trong vòng 30 phút sau khi thêm viên nén vào nước.

tác dụng phụ(tác dụng phụ của osimertinib)

• Các phản ứng bất lợi do thuốc thường gặp nhất là tiêu chảy (47%), phát ban (45%), bệnh nấm móng (33%), khô da (32%) và viêm niêm mạc miệng (24%).

trước khi thu hoạch(tờ hướng dẫn sử dụng osimertinib)

•  

  Giữ dưới 30℃.
   

  Tên	Osimertinib
  Liều dùng	80mg
  Số lượng	30 viên
  Chỉ định	Ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen EGFR
  Cân nặng	<1kg
  Bao bì bên ngoài	hộp
  Nhiệt độ bảo quản	nhiệt độ bình thường
  Thành phần	Tuân thủ quy định
  Tá dược	tuân thủ quy định
  Đường cong ruột	đáp ứng quy định