80mg Osimertinib Thuốc mới cho ung thư phổi không tế bào nhỏ 30 viên

[Tên thuốc]

Tên chung:MesylateOsimertinib Bảng

Tên sản phẩm: Terrisa®/TAGRISSO®

Tên tiếng Anh: Ositinib mesylate tablet

hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

chỉ định

Sản phẩm này phù hợp cho:

Để điều trị cho bệnh nhân bị loại bỏ exon 19 của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) giai đoạn IB- IIIA hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).Bệnh nhân phải được phẫu thuật cắt bỏ trước đó và được hoặc không được hóa trị phụ trợ theo quyết định của bác sĩ.

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

Liều dùng

Sự hiện diện của đột biến xóa exon 19 EGFR hoặc đột biến thay thế exon 21 L858R,hoặc sự hiện diện của đột biến EGFR-T790M phải được xác nhận bằng xét nghiệm di truyền EGFR được SDA chấp thuận trước khi điều trị bằng sản phẩm này.

liều lượng

• Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 80 mg mỗi ngày.

Thời gian điều trị

• Bệnh nhân bị ung thư phổi sau phẫu thuật nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể dung nạp hoặc tối đa 3 năm.Bệnh nhân bị ung thư phổi tiến triển tại chỗ hoặc di căn nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp.

rò rỉ thuốc

• Nếu bạn bỏ lỡ dùng một liều của sản phẩm này, bạn nên dùng lại trừ khi liều tiếp theo là trong vòng 12 giờ.

• Sản phẩm này nên được dùng cùng một lúc mỗi ngày, với bữa ăn hoặc khi bụng đói.

Điều chỉnh liều lượng

• Tùy thuộc vào sự an toàn và dung nạp của từng bệnh nhân, liều lượng có thể bị đình chỉ hoặc giảm.

Nhóm đặc biệt

• Không cần điều chỉnh liều dựa trên tuổi, cân nặng, giới tính, chủng tộc và tình trạng hút thuốc của bệnh nhân.

Phương pháp sử dụng

• Sản phẩm này được dùng để uống. sản phẩm này nên được uống toàn bộ với nước và không được nghiền, vỡ hoặc nhai.

• Nếu bệnh nhân không thể nuốt thuốc, hãy hòa giải các viên thuốc trong 50 ml nước không có cacbonat.và khuấy thẳng cho đến khi phân tán và nuốt nhanh chóngSau đó thêm 1⁄2 cốc nước, đảm bảo không còn dư thừa trong cốc, và uống nhanh chóng.

• Khi cần phải ăn bằng ống tiêu hóa, nó có thể được xử lý theo cách tương tự như đã mô tả ở trên,ngoại trừ việc 15mL nước được sử dụng để hòa tan ban đầu thuốc và 15mL nước được sử dụng để rửa dư lượng sau đó30 ml chất lỏng này nên được đưa theo hướng dẫn của nhà sản xuất ống mũi và rửa bằng một lượng nước thích hợp.Các dung dịch và dư lượng này nên được loại bỏ trong vòng 30 phút sau khi thêm viên vào nước..

phản ứng bất lợi

• Các phản ứng phụ thuốc phổ biến nhất là tiêu chảy (47%), phát ban (45%), onychomycosis (33%), khô da (32%) và viêm niêm mạc miệng (24%).

trước thu hoạch

•  

  Giữ dưới 30°C.
   

  Tên	Osimertinib
  Liều dùng	80mg
  Số lượng	30 tuổi
  Các chỉ định	đột biến gen EGFR ung thư phổi không tế bào nhỏ
  Trọng lượng	< 1kg
  Bao bì bên ngoài	hộp
  Nhiệt độ lưu trữ	nhiệt độ bình thường
  Các thành phần	Tuân thủ các quy định
  Nhân viên phụ trợ	tuân thủ các quy định
  Đường cong ruột	đáp ứng các quy định