RET 100mg Pralsetinib Gavreto Thuốc điều trị ung thư phổi

[Tên thuốc]
Tên chung: viên nang Platinib

Tên thương mại: GAVRETO®

Tên tiếng Anh: Pralsetinib Capsules

Trung Quốc Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Sự chỉ dẫn]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Chỉ thị này đã được cấp sự chấp thuận có điều kiện dựa trên kết quả của một nghiên cứu trong NSCLC tiên tiến dương tính với gen RET.

Sự chấp thuận đầy đủ cho chỉ định này sẽ phụ thuộc vào lợi ích lâm sàng từ các thử nghiệm xác nhận đang diễn ra (xem hướng dẫn [Thử nghiệm lâm sàng]).

[Liều dùng]

Sản phẩm này nên được kê toa bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị chống khối u.

sự lựa chọn của bệnh nhân

Trước khi sử dụng sản phẩm này để điều trị, phải xác nhận rằng một phương pháp phát hiện đã được xác nhận tốt đã phát hiện ra sự hợp nhất gen RET tích cực.

Liều dùng khuyến cáo

Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 400 mg,dùng đường uống một lần mỗi ngày với dạ dày trống rỗng (không ăn ít nhất 2 giờ trước khi dùng sản phẩm này và ít nhất 1 giờ sau khi dùng sản phẩm này) (xem Dược động học)Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng một liều thuốc này, bạn nên dùng nó càng sớm càng tốt vào cùng ngày.

Nếu nôn xảy ra sau khi dùng sản phẩm này, không nên dùng thêm liều, nhưng bạn có thể tiếp tục dùng liều tiếp theo theo kế hoạch.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng phụ phổ biến nhất (tỷ lệ xảy ra ≥ 25%) là táo bón, tăng huyết áp, mệt mỏi, đau cơ xương và tiêu chảy.Các bất thường phòng thí nghiệm phổ biến nhất cấp 3 - 4 (tỷ lệ ≥ 2%) là u lymphopenia., neutrophilia, hemoglobin, phosphate, canxi (được điều chỉnh), natri và AST. , tăng ALT, tăng huyết khối, và tăng phosphatase kiềm.

140, 2% bệnh nhân đã ngừng điều trị vĩnh viễn do các phản ứng bất lợi, và các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng điều trị vĩnh viễn ở ≥ 1% bệnh nhân là viêm phổi không truyền nhiễm (1.4%) và viêm phổi truyền nhiễm (1.4%).

61Các phản ứng bất lợi đòi hỏi phải ngưng dùng thuốc xảy ra ở ≥ 2% bệnh nhân bao gồm neutropenia, viêm phổi không truyền nhiễm,thiếu máu, cao huyết áp, viêm phổi truyền nhiễm, giảm số neutrophil, tiêu chảy, tăng AST, máu Tăng creatine phosphokinase, sốt, mệt mỏi, tăng ALT, mệt mỏi, huyết khối, nônsố lượng tế bào bạch cầu thấp, nhiễm trùng đường tiết niệu, và khó thở.

360, 1% bệnh nhân giảm liều do các phản ứng phụ, và các phản ứng phụ đòi hỏi giảm liều xảy ra ở ≥ 2% bệnh nhân bao gồm neutropenia, thiếu máu, viêm phổi không truyền nhiễm,giảm số neutrophil, tăng huyết áp, đau tim cơ tim, tăng acid phosphokinase

[Lưu trữ]

Được niêm phong và bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C.

Lưu ý: Sau khi mở, hãy giữ bao bì gốc để lưu trữ chống ẩm và không ném chất khô trong bao bì.