60mg Apalutamide Apalunix 60 120 Apalutamide viên Đối với ung thư tuyến tiền liệt

[Tên thuốc]
Tên chung:Apalutamide Tablet. inherit;">Tên chung:Apalutamide Tablet

Tên sản phẩm: ONC®ERLEADA®

Tên tiếng Anh: Apalutamide Tablet

Tiếng Trung Quốc Pinyin: Apata'an Pian

[Sự chỉ dẫn]
Sản phẩm này được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt không di căn có nguy cơ cao (NM-CRI).
Sản phẩm này được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ cao ung thư tuyến tiền liệt kháng cachectic không di căn (NM-CRPC).

[Liều dùng]
Liều dùng khuyến cáo

Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 240 mg (bốn viên 60 mg) được uống một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân cũng nên được điều trị bằng liệu pháp thiếu hụt đồng bộ, tức là điều trị đồng thời với các chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRHa) hoặc đã trải qua phẫu thuật cắt cổ hai bên.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng liều, hãy dùng nó càng sớm càng tốt vào cùng ngày và tiếp tục dùng vào ngày hôm sau.

Điều chỉnh liều lượng

Nếu bệnh nhân phát triển độc tính cấp ≥ 3 hoặc các phản ứng bất lợi không thể dung nạp, ngừng dùng cho đến khi các triệu chứng cải thiện đến cấp ≤ 1 hoặc cấp ban đầu.và tiếp tục dùng cùng một liều hoặc giảm liều (180 mg hoặc 120 mg) nếu cần thiết.

Thuốc cho các nhóm đặc biệt

Con bé.

Sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm này ở bệnh nhân nhi chưa được thiết lập.

mùa thu của một năm

Không cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi (xem hướng dẫn sử dụng [Sử dụng ở trẻ em]).

suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.nó nên được sử dụng thận trọng ở nhóm bệnh nhân này (xem nhãn [dược động học]Nếu bệnh nhân đang điều trị, bệnh nhân nên được theo dõi liên tục để tìm các phản ứng phụ như được liệt kê trong [Hậu quả phụ] và liều nên được giảm theo liều.

tổn thương gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy gan nhẹ hoặc trung bình ở mức ban đầu (Child- Pugh Class A và B, tương ứng). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Phản ứng bất lợi]
11% bệnh nhân ngừng dùng apalutamide do các phản ứng phụ, phổ biến nhất là phát ban (3%).thường xuyên nhất phát ban (3%)Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng hoặc giảm liều apalutamide ở 33% bệnh nhân, phổ biến nhất (> 1%) là phát ban, tiêu chảy Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 1%) là phát ban da, tiêu chảy, mệt mỏi,buồn nônCác phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide so với 23% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất trong nhóm apalutamide (> 2%) là gãy xương (3%) và giữ nước tiểu (4%) trong nhóm giả dược..

[Lưu trữ]
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Bảo quản trong bao bì gốc, không ném chất khô, bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm.