500 mg Mitotane Lysodren 100 viên Để giải quyết Adenoma

500 mg Mitotane Lysodren 100 viên Để giải quyết Adenoma

Các chỉ định, sử dụng và liều lượng
Điều trị phụ cho ung thư tuyến thượng thận

Liều ban đầu, 1,5 g/ngày, tăng lên 6 g/ngày trong vòng 4-6 ngày; sau 3 tuần, điều chỉnh liều theo dung nạp của bệnh nhân và nồng độ thuốc trong máu; liều tối đa là 12 g/ngày;Hầu hết mọi người không thể dung nạp nó Ảnh hưởng đến liều vượt quá 8 g/ ngày; dùng thuốc trong ít nhất 2 năm, cần lưu ý rằng nhiều bệnh nhân không thể dung nạp tác động của thuốc lên chất lượng cuộc sống của họ (liều khuyến cáo hướng dẫn).

Nồng độ huyết tương mục tiêu, 14-20 mg/l (không có hệ thần kinh trung ương cấp 2, không có tác dụng phụ đường tiêu hóa cấp 3-4); nếu nồng độ mitotane huyết tương thấp hơn 14 mg/l, tăng thêm 1 g/ngày Điều chỉnh liều;nếu nồng độ thuốc trong máu là 14-20 mg/l, duy trì liều hiện tại; nếu nồng độ thuốc trong máu lớn hơn 20 mg/ l, giảm liều hàng ngày xuống 50% - 75% liều hiện tại (liều khuyến cáo hướng dẫn).

Thuốc kết hợp đòi hỏi liều lượng lớn glucocorticoid; hydrocortisone 50 mg/ ngày (loại thành ba liều 20 mg, 20 mg và 10 mg) hoặc cortisone acetate ≥ 75 mg có thể cần thiết.Liệu pháp thay thế glucocorticoid được theo dõi tốt nhất với đánh giá lâm sàng cẩn thậnFludrocortisone (liều khuyến cáo hướng dẫn) có thể được thêm dựa trên huyết áp, nồng độ kali huyết thanh và hoạt động renin huyết tương.

ung thư tuyến thượng thận không thể phẫu thuật

Liều ban đầu là 2-6 g uống mỗi ngày (được uống 3-4 lần mỗi ngày);tăng dần liều cho đến khi đạt nồng độ máu 14-20 mg/ l hoặc liều tối đa được bệnh nhân dung nạp (liều khuyến cáo của FDA).

Liều ban đầu, 1,5 g/ngày, tăng lên 6 g/ngày trong vòng 4-6 ngày; sau 3 tuần, điều chỉnh liều theo dung nạp của bệnh nhân và nồng độ thuốc trong máu; liều tối đa là 12 g/ngày;hầu hết mọi người không thể dung nạp nó Tiếp theo liều vượt quá 8 g/ ngày (liều khuyến cáo hướng dẫn).

Nồng độ huyết tương mục tiêu, 14-20 mg/l (không có hệ thần kinh trung ương cấp 2, không có tác dụng phụ đường tiêu hóa cấp 3-4); nếu nồng độ mitotane huyết tương thấp hơn 14 mg/l, tăng thêm 1 g/ngày Điều chỉnh liều;nếu nồng độ thuốc trong máu là 14-20 mg/l, duy trì liều hiện tại; nếu nồng độ thuốc trong máu lớn hơn 20 mg/ l, giảm liều hàng ngày xuống 50% - 75% liều hiện tại (liều khuyến cáo hướng dẫn).

Thuốc kết hợp đòi hỏi liều lượng lớn glucocorticoid; hydrocortisone 50 mg/ ngày (loại thành ba liều 20 mg, 20 mg và 10 mg) hoặc cortisone acetate ≥ 75 mg có thể cần thiết.Liệu pháp thay thế glucocorticoid được theo dõi tốt nhất với đánh giá lâm sàng cẩn thậnFludrocortisone (liều khuyến cáo hướng dẫn) có thể được thêm dựa trên huyết áp, nồng độ kali huyết thanh và hoạt động renin huyết tương.

Thuốc an toàn
Trẻ mang thai cấp C

Các nghiên cứu sinh sản trên động vật đã chứng minh rằng thuốc có tác dụng phụ độc hại đối với thai nhi, nhưng các nghiên cứu kiểm soát đầy đủ và nghiêm ngặt đã không được tiến hành trên phụ nữ mang thai,và lợi ích trị liệu của việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai có thể vượt trội hơn các tác hại tiềm ẩnKhông có các nghiên cứu kiểm soát chặt chẽ ở phụ nữ mang thai.

Các biện pháp phòng ngừa dùng thuốc trong khi mang thai

Mitotane vượt qua nhau thai (Gerl 1992) và có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong thai kỳ.đã được báo cáo sinh non và mất thai sớm (Baszko-Błaszyk 2011).; Kojori 2011; Tripto Shkolnik 2013).

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau khi điều trị cho đến khi nồng độ huyết tương không còn phát hiện được.Khi sử dụng để điều trị bệnh Cushing, các hướng dẫn hiện tại khuyến cáo tránh mang thai trong vài năm sau khi ngừng điều trị mitotane (Nieman 2015).

Phân loại cho việc cho con bú

Mitotane được tìm thấy trong sữa mẹ.Nhà sản xuất khuyến cáo ngừng cho con bú cho đến khi ngừng sử dụng mitotane và cho đến khi nồng độ huyết tương không thể phát hiện được..

trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân nhi chưa được biết.

Người cao tuổi/ gan và thận

Bệnh nhân cao tuổi: Bắt đầu điều trị ở cuối dưới của phạm vi liều.

Kết hợp với các tác dụng phụ hệ thần kinh trung ương (thường 2) và nồng độ mitotane huyết tương dưới 14 mg/ l: giảm liều 1 g mỗi ngày.

Kết hợp với các biến cố bất lợi CNS (Hạng 2) và mức mitotane huyết tương 14-20 mg/ L: giảm liều 1,5 g mỗi ngày.

Các tác dụng phụ CNS đồng thời (Hạng 2) và nồng độ mitotane huyết tương lớn hơn 20 mg/l: Ngừng sử dụng mitotane cho đến khi các triệu chứng biến mất đến cấp 0-1.

Các biến cố bất lợi CNS đồng thời (Hạt độ 3- 4): Ngừng dùng mitotane cho đến khi các triệu chứng biến mất đến cấp độ 0-1.

Chất độc cho hệ thần kinh trung ương: Ngừng điều trị; 7-10 ngày sau khi các triệu chứng giảm đi, bắt đầu lại điều trị với liều thấp hơn (ví dụ, giảm 500-1000 mg).

Kết hợp với các tác dụng bất lợi đường tiêu hóa (thường độ 3- 4) và nồng độ mitotane huyết tương dưới 14 mg/ l: giảm liều 1 g mỗi ngày.

Với các tác dụng bất lợi về đường tiêu hóa (thường độ 3- 4) và mức mitotane huyết tương 14-20 mg/ L: giảm liều 1,5 g mỗi ngày.

Các tác dụng phụ về đường tiêu hóa (Hạt độ 3- 4) và nồng độ mitotane trong huyết tương lớn hơn 20 mg/ l: Ngừng dùng mitotane cho đến khi các triệu chứng biến mất đến cấp độ 0-1.

Các phản ứng bất lợi
Các phản ứng bất lợi phổ biến

Hệ thống tiêu hóa: chứng thiếu ăn, buồn nôn, nôn và tiêu chảy (80%)

Hệ thần kinh: trầm cảm, chóng mặt hoặc chóng mặt (15% - 40%)

Da: mụn da (15%)

Hệ thống bạch huyết: neutropenia

Hệ thống tâm thần: điên rồ,

Đau đầu, ataxia, rối loạn tâm thần, yếu đuối, rối loạn nhức

gan: viêm gan, tăng enzym gan,

Hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia

Hệ thống sinh sản: Gynecomastia, giảm androstenedione trong máu ở phụ nữ, giảm trong máu, tăng globulin liên kết hormone giới tính ở nam giới và phụ nữ, không giảm trong máu ở nam giới

Những người khác: Bệnh mụn nhựa, chậm phát triển, hạ tuyến giáp

Mắt: Nhìn mờ, nhìn đôi, ống kính mờ, bệnh võng mạc

Hệ thống tiết niệu: chảy máu kéo dài, xuất huyết, viêm bàng quang xuất huyết, proteinuria

Hệ thống tim mạch: tăng huyết áp, hạ huyết áp chính tĩnh

Các loại khác: đỏ mặt, đau cơ thể và sốt

các phản ứng bất lợi nghiêm trọng

Thận: Khủng hoảng thượng thận, suy thận do sốc hoặc chấn thương nghiêm trọng

Hệ sinh sản: u nang buồng trứng lớn, độc tính hệ thần kinh trung ương

Các biện pháp phòng ngừa
Khủng hoảng tuyến thượng thận trong bối cảnh sốc hoặc chấn thương nặng: Ở những bệnh nhân dùng mitotane, một cuộc khủng hoảng tuyến thượng thận xảy ra trong bối cảnh sốc hoặc chấn thương nặng và phản ứng với sốc giảm.Sử dụng hydrocortisone, theo dõi các dấu hiệu sốc, và ngưng sử dụng mitotane cho đến khi hồi phục.

Chất độc cho hệ thần kinh trung ương: Điều trị bằng mitotane có thể gây độc tính cho hệ thần kinh trung ương, bao gồm thuốc an thần, buồn ngủ và chóng mặt.Nồng độ huyết tương thần kinh vượt quá 20mcg/mL sẽ làm tăng các phản ứng độc hại.

Không đủ thượng thận: Điều trị bằng mitotane có thể dẫn đến suy thận. liệu pháp thay thế được dùng theo chỉ định lâm sàng.Đo nồng độ cortisol tự do và hormone adrenocorticotropic (ACTH) để thay thế tối ưu.

Chất độc đối với phôi thai: Mitotane có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.như sinh non và sẩy thaiPhụ nữ mang thai được khuyên nên nhận thức được những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị mitotane và sau khi ngừng dùng mitotane miễn là mitotane có thể phát hiện trong huyết tương..

Các u nang buồng trứng lớn ở phụ nữ mãn kinh trước: Bệnh nhân mãn kinh trước khi dùng mitotane có nguy cơ bị u nang buồng trứng lớn, thường là hai bên hoặc nhiều.Các biến chứng đã được báo cáo với những u nang này.Sự cải thiện sau khi ngưng dùng mitotane đã được mô tả trong một số trường hợp.Bệnh nhân nữ được khuyên nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ gặp các triệu chứng phụ khoa như chảy máu âm đạo và / hoặc đau vùng chậu.

giáo dục thuốc cho bệnh nhân
Tư vấn cho bệnh nhân báo cáo các triệu chứng độc tính CNS (ví dụ: thuốc an thần, buồn ngủ, chóng mặt).

Cảnh báo bệnh nhân báo cáo các triệu chứng suy thận.

Dạy bệnh nhân nữ tránh mang thai trong khi điều trị và sau khi ngừng điều trị cho đến khi được bác sĩ của họ thông báo.

Nói với bệnh nhân nữ báo cáo các triệu chứng của u nang buồng trứng lớn.

Các tác dụng phụ có thể bao gồm chứng ăn kiêng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, trầm cảm, chóng mặt và phát ban.

lưu trữ
Bảo quản chai ở nhiệt độ 25°C: dao động giữa 15-30°C được phép. Mitotane là một loại thuốc độc tế bào. Xin hãy tuân thủ các quy trình xử lý và xử lý đặc biệt hiện hành.