[药品名]
通用名:
产品名称: Olumiant®
英文名称: Máy tính bảng baricitinib
汉语拼音: Pian Baruitini
[适应症]
类风湿关节炎: (dmard) 无效或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者. 巴瑞替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物制剂改善病情的抗风湿药物联合使用.
斑秃:.
[剂量]
类风湿关节炎
.
巴瑞替尼的推荐剂量为每日一次, 2.
对于以下人群, 可以考虑 4mg 每日一次给药: 1) (csdmards) 疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者, 建议以 2mg 每日一次开始治疗, 治疗 3 个月后疗效仍不佳的患者, 2) (tnfi-ir).
斑秃
巴瑞替尼的推荐剂量为每日一次, 2.
如果治疗效果不佳, 可考虑将剂量增加至每天一次 4.
, 无论睫毛或眉毛是否大量脱落, 都可以考虑每天服用 4.
当患者对 4 毫克治疗产生足够反应时, 2.
肾脏损害
对于肌酐清除率在 30 至 60 ml/分钟之间的患者, 如果巴瑞替尼的推荐剂量为 4 mg, 每日一次, 则减量至 2 mg, 每日一次 如果巴瑞替尼的推荐剂量为 2 mg, 则不建议使用；
<30 ml/.
肝损害
轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量. 不建议重度肝功能不全患者使用巴瑞替尼.
OAT3
3 (OAT3), 如丙磺舒的患者, 如果巴瑞替尼的推荐剂量为 4mg 每日一次, 则将其减量至 2mg 每日一次；如果巴瑞替尼的推荐剂量为 2mg 每日一次,.
(Alc) 0,5 × 109 个/升, (ANC) 1 × 109 个/升或血红蛋白值低于 8 g/dl.
它可以口服, 一天中的任何时间, 与食物一起或单独服用均可.
[不良反应]
安全功能摘要
最常见的药物不良反应 (ADR) (ldl) 胆固醇升高, 上呼吸道感染, 头痛, 单纯疱疹和尿路感染. 类风湿关节炎患者偶尔可发生重症肺炎和重症带状疱疹.
不良反应列表
频率估计: 非常常见 (≥ 1/10), 常见 (≥ 1/100 至 <1/10), 偶见 (≥ 1/1.000 至 <1/100), 罕见 (≥ 1/10.000 至 <1/1.000), 非常罕见 (<1/10.000).
▼ 1:
系统器官分类 很常见 常见
感染和传染病
带状疱疹 b
单纯疱疹
胃肠炎
尿路感染
传染性肺炎
血液和淋巴系统疾病
血小板增多症> 600 x 109 细胞/la, D 中性粒细胞减少症 <1 x 109 细胞/la
代谢和营养疾病
高甘油三酯血症
各种神经系统疾病
头痛
胃肠系统疾病
令人恶心
腹痛
憩室炎
肝胆系统疾病
Alt 水平升高 ≥ 3 x ulna, D ast 水平升高 ≥ 3 x ulna, E
皮肤和皮下组织疾病
皮疹, 痤疮
免疫系统疾病
面部肿胀, 荨麻疹
呼吸, 胸部和纵隔疾病
肺栓塞 f
血管和淋巴疾病
深静脉血栓形成
各类检查
肌酸磷酸激酶水平升高> 5 x ulna, C 体重增加
a 包括实验室监测期间检测到的变化 (见下文).
b 带状疱疹和深静脉血栓形成的发生率基于类风湿性关节炎的临床试验.
C 在类风湿性关节炎的临床试验中, 偶尔会出现痤疮和肌酸磷酸激酶水平升高> 5 × uln.
d, alt≥3 × uln. 特应性皮炎和斑秃临床试验中偶见感染性肺炎, 血小板增多症> 600 × 109 细胞/l.
E, AST ≥3 × uln.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎临床试验得出的肺栓塞发生率.
[孕妇及哺乳期妇女用药]
怀孕
, Jak/stat 通路与细胞粘附和细胞极性有关, 可能影响早期胚胎发育. 目前尚无关于孕妇使用巴瑞替尼的数据..
巴瑞替尼禁用于妊娠期. 育龄女性在治疗期间及治疗后至少一周内必须采取有效的避孕措施., 应告知其该药物可能对胎儿造成风险.
哺乳
尚不清楚巴瑞替尼及其代谢物是否会经人乳汁排泄. 动物研究的药效动力学/毒理学数据显示, 巴瑞替尼可经母乳排泄.
巴瑞替尼对新生儿/婴儿的风险无法排除, 哺乳期不应使用., 应考虑母乳喂养对婴儿的潜在益处以及治疗对母亲的潜在益处.
生育能力
动物研究表明, 巴瑞替尼治疗期间可能会降低雌性动物的生育能力, 但不会影响雄性动物的精子发生.
[儿童用药]
18.
[老年人用药]
≥75, 年龄 ≥65 ≥75 岁不会影响巴瑞替尼的暴露量 (Cmax 和 AUC).
[贮存]
30.
