DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 viên Bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp trung bình đến nặng thích hợp cho giai đoạn điều trị

[tên thuốc]
通用名:乌帕替尼缓释片

产品名称:瑞福®(英文:RINVOQ®)

英文名称: Upadacitinib Bảng thuốc giải phóng kéo dài

Tiếng Trung Quốc Pinyin: Wupatini Huanshipian

[适应症]
特应性皮炎

Sản phẩm này dành cho người lớn 12 tuổi trở lên và thanh thiếu niên khó điều trị, bệnh nhân viêm da đặc tính trung bình đến nặng, phản ứng không tốt với các liệu pháp toàn thân khác (như hormone hoặc thuốc sinh học), hoặc không phù hợp với điều trị trên.

Hạn chế sử dụng: không khuyến cáo sử dụng sản phẩm này cùng với các chất ức chế JAK khác, các chất điều chỉnh miễn dịch sinh học hoặc các chất ức chế miễn dịch khác.

类风湿关节炎

Sản phẩm này dành cho bệnh nhân trưởng thành có hoạt động trung bình đến nặng như viêm khớp ẩm với phản ứng không đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều chất ức chế TNF.

Giới hạn sử dụng: không khuyến cáo sử dụng sản phẩm này cùng với các chất ức chế JAK khác, sinh học DMARD hoặc chất ức chế miễn dịch mạnh (như sulfur và ringworm).

银?? 病关节炎

Sản phẩm này được sử dụng cho một hoặc nhiều loại thuốc chống ẩm (DMARD) có hiệu quả điều trị kém hoặc không chịu được hoạt động của bệnh viêm khớp.

[Đồng độ thay thế của 乌帕尼]
Phương pháp điều trị thay thế nên được bắt đầu và sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị chứng thích ứng của sản phẩm.

特应性皮炎

Nếu hiệu quả điều trị không tốt, có thể xem xét tăng lên 30 mg, một lần mỗi ngày. Nếu liều 30 mg không đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ, thì ngừng sử dụng sản phẩm. nên sử dụng liều hiệu quả tối thiểu cần thiết để duy trì hiệu quả điều trị. sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm ở thanh thiếu niên có trọng lượng dưới 40 kg chưa được nghiên cứu.

Đối với người lớn 65 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 15 mg một lần mỗi ngày.

Dữ liệu về bệnh nhân 75 tuổi.

类风湿关节炎

Liều khuyến cáo là 15 mg một lần mỗi ngày.

银?? 病关节炎

Liều khuyến cáo là 15 mg một lần mỗi ngày.

-  Thiếu chức năng.

特应性皮炎: bệnh nhân suy chức năng nhẹ hoặc trung bình không cần điều chỉnh liều lượng. về 乌帕替尼用于重度?? 功能不全患者的数据有限 ((参见药代动力学). bệnh nhân suy chức năng nặng nên thận trọng sử dụng 乌帕替尼15毫克/日一次剂量. không khuyến cáo bệnh nhân suy chức năng nặng 乌帕替尼30毫克/日一次剂量. 乌帕替尼 chưa được nghiên cứu trong bệnh nhân 末期?? 病.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: bệnh nhân suy giảm chức năng nhẹ hoặc trung bình không cần điều chỉnh liều, bệnh nhân suy giảm chức năng nặng nên thận trọng khi sử dụng 15 mg Upadatinib mỗi ngày một lần.

tổn thương gan

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) bệnh nhân không có chức năng gan không cần điều chỉnh liều lượng ((参见?? 药代动力学??).重度 ((Child-Pugh C)肝功能不全患者禁用本品 ((参见?? 禁忌症??).

[乌帕替尼的用法]

Sản phẩm này có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc riêng biệt, có thể được dùng bất cứ lúc nào trong ngày.

Bắt đầu cho thuốc

Không đề nghị số lượng tế bào lympho hoàn toàn (ALC) thấp hơn 500 个/mm3, số lượng tế bào tế bào trung tính hoàn toàn (ANC) thấp hơn 1000 个/mm3 hoặc nồng độ protein hồng cầu thấp hơn 8 g/dL của bệnh nhân bắt đầu điều trị.

暂停给药

Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng sản phẩm này cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.

Bảng 1 trong mô tả các bất thường trong phòng thí nghiệm có thể cần ngừng dùng thuốc và điều trị tương ứng.

Bảng 1 kiểm tra và giám sát trong phòng thí nghiệm

实验室检查指标措施监测指南
绝对中性粒细胞计数 (ANC) nếu ANC < 1000/mm3, nên ngưng dùng thuốc, cho đến khi ANC phục hồi thành 1000/mm3 hoặc cao hơn, sau đó có thể bắt đầu sử dụng lại thuốc. đánh giá nên được thực hiện tại thời điểm cơ bản, và không muộn hơn 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị. đánh giá sau đó dựa trên quản lý bệnh nhân cá nhân.
绝对淋巴细胞计数 (ALC) Nếu ALC < 500/mm3, nên ngưng dùng thuốc, cho đến khi ALC phục hồi thành 500/mm3 hoặc cao hơn, sau đó có thể bắt đầu lại dùng thuốc.
蛋白红血 (Hb) nếu Hb < 8g/dL, nên ngưng dùng thuốc, cho đến khi Hb phục hồi đến 8g/dL hoặc cao hơn, sau đó có thể bắt đầu lại dùng thuốc.
肝氨基转酶 nếu nghi ngờ tổn thương gan do thuốc gây ra, nên ngừng sử dụng thuốc. nên được đánh giá trong giai đoạn đầu và sau giai đoạn đầu theo quản lý bệnh nhân thường xuyên.
ốm máu: bệnh nhân nên được quản lý theo hướng dẫn lâm sàng quốc tế về bệnh cao béo máu. được đánh giá 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị, và theo dõi theo hướng dẫn lâm sàng về bệnh cao béo máu.
联合局部治疗 (用于特应性皮炎): sản phẩm này có thể được sử dụng cùng với các loại steroid ngoài da hoặc sử dụng riêng biệt. Các chất ức chế nơroacetase ngoài da có thể được sử dụng ở các vùng nhạy cảm, chẳng hạn như khuôn mặt, bộ phận, bộ phận giữa và bộ phận sinh dục.

[không phản ứng tốt]
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,?? 炎,链球菌性 炎,?? 桃体炎, hô hấp, hô hấp, hô hấp, 鼻炎, 鼻 喉炎, 鼻 炎, 桃体炎, 细菌性 桃体炎, 上呼吸道感染, 病毒性 炎, 病毒性 上呼吸道感染

¥ và ¥ 样皮炎

Ống sinh dục, Ống sinh dục đơn giản, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục, Ống sinh dục

立即严重的过敏反应,过敏性休克, 血管性水??, 系统性剥脱性皮炎, 药物超敏反应, 眼?? 水??, 脸部水??, 超敏反应, 周?? 胀, 部?? 胀, 脸部?? 胀, 中毒性皮疹, I型超敏反应, 麻疹

腹部和上腹部疼

带状 疹和水

[bệnh phụ nữ mang thai và bú sữa]
妇女育龄

Phụ nữ tuổi sinh nên được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc thay thế và trong vòng 4 tuần sau khi dùng thuốc cuối cùng.

怀孕

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 trong thời gian mang thai cấm sử dụng.

Nếu bệnh nhân mang thai trong khi dùng thuốc thay thế, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn của thuốc đối với thai nhi.

乳乳

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. Các dữ liệu hiệu quả thuốc động vật/chất độc học hiện có cho thấy,乌帕替尼会经母乳排泄 (xem [药理学和毒理学]).

Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh.

Ứng dụng không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú. Khi quyết định liệu có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị cho con bú, nên xem xét lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ cũng như lợi ích của điều trị đối với mẹ.

Khả năng sinh sản

Ảnh hưởng của 乌帕替尼 đối với khả năng sinh sản của con người chưa được đánh giá. Nghiên cứu động vật không cho thấy ảnh hưởng của nó đối với khả năng sinh sản ((xem [ thuốc理学和毒理学]).

[chúng thuốc trẻ em]
Trẻ em dưới 12 tuổi bị viêm da đặc biệt, an toàn và hiệu quả của nó vẫn chưa rõ. chưa có dữ liệu. đối với thanh thiếu niên có trọng lượng < 40 kg, chưa có dữ liệu tiếp xúc lâm sàng ((xem thuốc thay thế động lực học).

Sự an toàn và hiệu quả của 乌帕替尼 đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 0 đến 18 tuổi bị viêm khớp ẩm và viêm khớp 银?? 病 vẫn chưa rõ.

[老年人用药]
Đối với viêm da đặc biệt, không khuyến cáo dùng liều cao hơn 15 mg mỗi ngày cho bệnh nhân 65 tuổi trở lên (xem phản ứng bất lợi).

Dữ liệu của bệnh nhân 75 tuổi trở lên rất hạn chế.

[ 藏 藏 ]
密封, giữ nhiệt độ không quá 30°C.