120 viên thuốc 60mg Apalutamide viên thuốc PHOAPAL 60 Đối với ung thư tuyến tiền liệt

Tên chung: Viên nén Apalutamide. kế thừa;">Tên gốc: Viên nén Apalutamide

Tên sản phẩm:ONC®ERLEADA®

Tên tiếng Anh: Apalutamide Tablets

Bính âm tiếng Trung: Apata'an Pian

[Chỉ dẫn]
Sản phẩm này được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt không di căn có nguy cơ cao (NM-CRI). kế thừa;">
Sản phẩm này được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ cao mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng suy nhược không di căn (NM-CRPC).

[Liều lượng]
Liều lượng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của sản phẩm này là 240 mg (bốn viên 60 mg) uống mỗi ngày một lần. Các viên thuốc phải được nuốt cả viên. Các viên thuốc có thể được uống một mình hoặc cùng với thức ăn.

Bệnh nhân cũng nên được điều trị bằng liệu pháp thiếu đồng bộ, tức là điều trị đồng thời với các chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRHa) hoặc đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày và tiếp tục dùng thuốc vào ngày hôm sau. Không dùng thêm liều để bù cho liều đã quên.

Điều chỉnh liều lượng

Nếu bệnh nhân xuất hiện độc tính cấp độ ≥3 hoặc các phản ứng phụ không thể dung nạp được, hãy ngừng dùng thuốc cho đến khi các triệu chứng cải thiện về cấp độ 1 hoặc cấp độ ban đầu và tiếp tục dùng liều tương tự hoặc giảm liều (180 mg hoặc 120 mg) nếu cần thiết.

Thuốc dành cho nhóm dân số đặc biệt

đứa trẻ

Sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm này ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

mùa thu năm xưa

Không cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi (xem hướng dẫn sử dụng [Sử dụng cho người cao tuổi]).

suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Vì sản phẩm này chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng nên cần thận trọng khi sử dụng ở nhóm bệnh nhân này (xem nhãn [dược động học]). Nếu bệnh nhân đang được điều trị, bệnh nhân phải được theo dõi liên tục các phản ứng bất lợi như được liệt kê trong [Phản ứng bất lợi] và nên giảm liều theo liều lượng.

tổn thương gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình lúc ban đầu (Child-Pugh loại A và B tương ứng). Sản phẩm này không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng vì không có dữ liệu về nhóm bệnh nhân này và vì nó được đào thải chủ yếu qua gan (xem nhãn [dược động học]).

[Phản ứng bất lợi]
11% bệnh nhân ngừng apalutamide do phản ứng bất lợi, trong đó phổ biến nhất là phát ban (3%). kế thừa;">Apalutamide đã bị ngừng sử dụng ở 11% bệnh nhân do phản ứng bất lợi, phổ biến nhất là phát ban (3%). Phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng sử dụng hoặc giảm liều apalutamide ở 33% bệnh nhân; phổ biến nhất (>1%) là phát ban, tiêu chảy. Phổ biến nhất (>1%) là phát ban da, tiêu chảy, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, huyết áp cao và tiểu máu. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide so với 23% bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide. giả dược Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất ở nhóm apalutamide (> 2%) là gãy xương (3%) và bí tiểu (4%) ở nhóm giả dược.

[Kho]
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30oC. kế thừa;">Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30oC. Bảo quản trong bao bì gốc, không vứt bỏ chất hút ẩm, tránh ánh sáng và độ ẩm.