Sunitinib Malate Capsules 12, 5 mg Đối với bệnh nhân trưởng thành bị ung thư tuyến giáp

Sunitinib (SUTENT)
[Tên thuốc].

Tên chung: Sunitinib Malate Capsules

Tên thương mại: Sultan®/Sutent®

Tên tiếng Anh: Sunitinib Malate Capsules

Hanyu Pinyin: Pingguosuan Shunitini JiaoNang

[Sự chỉ định

Ung thư thận tế bào tiến triển không thể phẫu thuật (RCC)

Ung thư Stromal Gastrointestinal Mesenchymal (GIST) Thất bại hoặc không dung nạp Imatinib Mesylate

Khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET) không thể cắt bỏ, di căn cao phân biệt tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành.

[Sử dụng và liều lượng]

The recommended dose of this product for the treatment of gastrointestinal mesenchymal stromal tumors and advanced renal cell carcinoma is 50 mg orally once daily for 4 weeks and 2 weeks off (4/2 dosing regimen) until disease progression or intolerable toxicity occurs.

Đối với khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy, liều khuyến cáo của sản phẩm này là 37, 5 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp xảy ra.

Nó có thể được dùng với hoặc không có thức ăn.

An toàn và dung nạp

Đối với khối u giữa ruột tiêu hóa và ung thư thận tế bào di căn, liều được điều chỉnh dần dần trong các đơn vị gradient 12, 5 mg dựa trên sự an toàn và dung nạp của bệnh nhân.Liều hàng ngày tối đa không nên vượt quá 75 mg và liều tối thiểu là 25 mg..

Đối với khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy, liều được điều chỉnh dần dần trong các đơn vị gradient 12, 5 mg dựa trên sự an toàn và dung nạp của bệnh nhân.Liều tối đa được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 là 50 mg mỗi ngày..

Việc ngưng điều trị có thể cần thiết tùy thuộc vào hồ sơ an toàn và dung nạp của từng bệnh nhân.

Điều chỉnh liều trong trường hợp tương tác thuốc

Thuốc ức chế mạnh của CYP3A4: Phối hợp nên được thực hiện với các loại thuốc không có hoặc có tác dụng ức chế tối thiểu đối với các enzyme này.Nếu kết hợp thuốc này với một chất ức chế CYP3A4 mạnh không thể tránh được, xem xét giảm liều của sản phẩm này xuống liều thấp nhất được mô tả bên dưới.

khối u stromal mesenchymal đường tiêu hóa (GIST) và ung thư thận tiến triển (RCC): 37, 5 mg uống một lần mỗi ngày,với chế độ dùng 4 tuần và 2 tuần ngừng dùng (4/2 chế độ dùng)

Bệnh khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy: 25 mg uống một lần mỗi ngày.

Nếu không thể tránh dùng đồng thời với một chất gây CYP3A4 mạnh, bạn nên sử dụng thuốc có kích thích CYP3A4 thấp hoặc không có kích thích các enzyme này.nên xem xét tăng liều của sản phẩm này đến liều tối đa được mô tả dưới đây:

khối u stromal mesenchymal đường tiêu hóa (GIST) và ung thư thận tế bào tiên tiến (RCC): 87, 5 mg đường uống, một lần mỗi ngày,với chế độ dùng 4 tuần và 2 tuần ngừng dùng (4/2 chế độ dùng)

khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy: 62, 5 mg uống một lần mỗi ngày.

Nếu liều của sản phẩm này được tăng lên, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận về các phản ứng bất lợi.

Điều chỉnh liều trong bệnh nhân điều trị do thận trong giai đoạn cuối (ESRD)

Tuy nhiên, do bệnh nhân có chức năng thận bình thường không cần điều chỉnh liều khởi đầu.

Giảm so với phơi nhiễm, liều duy trì có thể tăng dần lên 2 lần tùy thuộc vào an toàn và dung nạp.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 20%) ở bệnh nhân có khối u stromal mesenchymal đường tiêu hóa (GIST), ung thư tế bào thận tiến triển (RCC),hoặc khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET) là mệt mỏi, ốm yếu, sốt, tiêu chảy, buồn nôn, viêm niêm mạc/ viêm miệng, nôn, khó tiêu, đau bụng, táo bón, cao huyết áp, phù ngoại biên, phát ban, hội chứng bàn tay - chân, đổi màu da,Khô da, thay đổi màu tóc, thay đổi hương vị, đau đầu, đau lưng, đau khớp, đau chân tay, ho, mất thở, chứng mất ăn và chảy máu.

[Lưu trữ]

Bảo quản ở 25°C; phạm vi cho phép là 15-30°C.