Nivolumab 100mg 10mL Nivolumab tiêm Điều trị ung thư dạ dày

Nabumab [tên thuốc]

align: inherit;">Tên thương mại: OPDIVO/OPDIVO





Tên chung: NAVULIZUMAB INJECTION
Tên tiếng Anh: Navulizumab Injection

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

Sản phẩm này được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ ở mức tiến triển địa phương hoặc di căn.Phản ứng đột biến đối với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK), cũng như trước đây đã được điều trị NSCLC bằng hóa trị có chứa platin đã tiến triển hoặc không dung nạp.

Ung thư tế bào vảy của đầu và cổ (SCCHN)


Ung thư tế bào vảy của đầu và cổ (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentCác chế độ có chứa bạch kim có khối u dương tính với biểu hiện PD- L1 (được định nghĩa là ≥ 1% tế bào khối u biểu hiện PD- L1).


Chỉ định này dựa trên phân tích các đối tượng bị ung thư tế bào vảy PD- L1- dương tính trong nghiên cứu lâm sàng CheckMate 141.các đối tượng ung thư đầu và cổ được phân tích trong nghiên cứu lâm sàng CheckMate 141 đã nhận được sự chấp thuận có điều kiện.Sự chấp thuận đầy đủ cho chỉ định này phụ thuộc vào việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để xác nhận lợi ích lâm sàng của sản phẩm đối với dân số Trung Quốc (xem [Thử nghiệm lâm sàng]).


Bệnh ung thư dạ dày, đường tiêu hóa hoặc ung thư viêm tuyến thực quản (GC, GEJC hoặc EAC)

Sản phẩm này được chỉ định để điều trị ung thư tuyến dạ dày, khớp dạ dày thực quản hoặc thực quản tiến triển hoặc di căn (GC, GEJC hoặc EAC)

Adenocarcinoma dạ dày hoặc đường tiêu hóa


Adenocarcinoma dạ dày hoặc đường tiêu hóa
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Viêm trung thận phổi ác tính (MPM)


Sản phẩm này được sử dụng kết hợp với ibritumomab để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị u nang u nang ác tính non- epithelioid nguyên phát không phẫu thuật.


Dựa trên phân tích của các đối tượng ung thư phổi ác tính non-epithelioid trong nghiên cứu lâm sàng CheckMate 743, chỉ định này đã nhận được kết quả thuận lợi.phân tích trong nghiên cứu lâm sàng CheckMate 743 ở những người có u trung thanh ác tính không biểu mô, chỉ định này đã được chấp thuận có điều kiện.Việc chấp thuận đầy đủ cho chỉ định này là điều kiện để tiến hành một thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để xác nhận lợi ích lâm sàng của sản phẩm ở dân số Trung Quốc (xem " Các thử nghiệm lâm sàng ").

Liều dùng và phương pháp dùng


Sự lựa chọn của bệnh nhân

Sự lựa chọn của bệnh nhân
Một đánh giá PD- L1 dương tính được xác nhận bởi một phân tích xác nhận tốt phải được thu thập trước khi sử dụng sản phẩm này ở bệnh nhân bị ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ.

Liều khuyến cáo



Đối với đơn trị liệu, liều khuyến cáo của sản phẩm này là 3 mg/ kg hoặc một liều cố định 240 mg do truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được xảy ra.


[Phản ứng bất lợi]
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 10%) là mệt mỏi (28%), phát ban (16%), ngứa (13%), tiêu chảy (12%), thiếu neutropenia (12%), và buồn nôn (11%)).Hầu hết các phản ứng bất lợi là nhẹ đến trung bình (thường 1 hoặc 2).

Lưu trữ
Lưu trữ ở 2 đến 8°C, tránh ánh sáng, không được đông lạnh.

Xem hướng dẫn sử dụng [ngày hết hạn] về điều kiện lưu trữ các dung dịch chuẩn bị.