4mg Lenvatinib Mesilate Capsules

[Tên thuốc]
Tên chung: Lenvatinib Mesylate Capsules

Tên thương mại:Lenvima® LENVIMA®

Tên tiếng Anh: Lenvatinib Mesilate Capsules

Hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

Các chỉ định

Sản phẩm này phù hợp cho:

1. những bệnh nhân bị ung thư gan tế bào không thể cắt bỏ không được điều trị trước.Nghiên cứu quan trọng về sản phẩm này đã loại trừ bệnh nhân ung thư gan tế bào có thể được điều trị tại chỗ., mà không có dữ liệu nghiên cứu.

2. bệnh nhân bị ung thư tuyến giáp phân biệt, tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn.

[Sử dụng và Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo

Ung thư gan tế bào

Liều khuyến cáo hàng ngày là 8 mg (hai viên nang 4 mg) một lần mỗi ngày cho bệnh nhân < 60 kg và 12 mg (ba viên nang 4 mg) một lần mỗi ngày cho bệnh nhân ≥ 60 kg.Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể dung nạp..

Ung thư tuyến giáp khác nhau

Liều khuyến cáo hàng ngày là 24 mg (hai viên nang 10 mg và một viên nang 4 mg) một lần mỗi ngày.

Phương pháp sử dụng

Sản phẩm này được sử dụng bằng miệng. nó nên được dùng vào một thời điểm cố định trong ngày, hoặc trên dạ dày trống rỗng hoặc với thức ăn (xem [Pharmacokinetics] trong tờ rơi).

Sản phẩm nên nuốt toàn bộ, hoặc nó có thể được trộn (không mở hoặc nghiền nát) với một muỗng canh nước hoặc nước táo trong ly để tạo thành dung dịch.Các viên nang phải được để trong chất lỏng trong ít nhất 10 phút., khuấy trong ít nhất 3 phút để hòa tan vỏ viên nang, và sau đó nuốt dung dịch.khuấy nhiều lần, và sau đó tất cả các chất lỏng trong ly phải được uống.

Nếu bệnh nhân quên dùng một liều và không thể dùng nó trong vòng 12 giờ, không cần phải bổ sung liều và liều tiếp theo nên được dùng vào thời gian dùng bình thường.

Các phản ứng bất lợi như buồn nôn, nôn và tiêu chảy nên được điều trị tích cực trước khi điều chỉnh liều (giữ, giảm) cho sản phẩm này;Các phản ứng độc tính đường tiêu hóa nên được điều trị mạnh mẽ để giảm nguy cơ suy thận hoặc suy thận (xem Sổ hướng dẫn sử dụng [CHÚNG BẢN CHÚNG])..


Dân số đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi

Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, bệnh nhân da trắng, bệnh nhân nữ hoặc bệnh nhân suy gan nặng hơn dường như ít dung nạp với sản phẩm này.Trừ những bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặng hoặc suy thận nặng, tất cả bệnh nhân ung thư gan tế bào nên bắt đầu điều trị với liều khởi đầu được khuyến cáo là 8 mg (hai viên nang 4 mg, trọng lượng cơ thể < 60 kg) hoặc 12 mg (ba viên nang 4 mg,trọng lượng cơ thể ≥ 60 kg), sau đó liều nên được điều chỉnh thêm dựa trên khả năng dung nạp cá nhân.

Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, bệnh nhân gốc châu Á, bệnh nhân có bệnh liên quan (ví dụ: tăng huyết áp, suy gan hoặc suy thận),hoặc bệnh nhân nặng dưới 60 kg dường như ít dung nạp với sản phẩm nàyTất cả bệnh nhân bị ung thư tuyến giáp khác biệt, ngoại trừ những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng nên bắt đầu điều trị với liều khuyến cáo là 24 mg.sau đó nên điều chỉnh thêm liều theo dung nạp cá nhân.

Bệnh nhân suy gan

Ở những bệnh nhân tham gia các nghiên cứu lâm sàng về ung thư gan tế bào, ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child- Pugh A), không cần điều chỉnh liều dựa trên chức năng gan.và có dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan trung bình (Child-Pugh B)Vì vậy, bệnh nhân bị suy gan nhẹ đến trung bình nên được điều trị thận trọng và chức năng gan nên được theo dõi chặt chẽ dưới sự giám sát của bác sĩ.Không có nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng..

(Không có dữ liệu nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng (Child- Pugh C), và sản phẩm này không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nặng.

Ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child- Pugh A) hoặc trung bình (Child- Pugh B), không cần phải điều chỉnh liều bắt đầu dựa trên chức năng gan.Ở bệnh nhân suy gan nặng (Child- Pugh C), liều khởi đầu được khuyến cáo là 14 mg một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình, không cần thiết phải điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.và sản phẩm này không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng.

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình, không cần điều chỉnh liều khởi đầu dựa trên chức năng thận.liều khởi đầu được khuyến cáo là 14 mg một lần mỗi ngàyKhông có nghiên cứu nào được tiến hành ở bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối; do đó, không có nghiên cứu nào được thực hiện ở bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối.sản phẩm này không được khuyến cáo cho những bệnh nhân này.

Bệnh nhân nhi khoa

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng sản phẩm này ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi và nó không được khuyến cáo.

Những phản ứng bất lợi
Ung thư gan tế bào

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được quan sát thấy ở bệnh nhân (≥ 20%) được điều trị bằng lenvatinib được liệt kê dưới đây theo thứ tự giảm tần suất:

Tăng huyết áp (45%), mệt mỏi (44%), tiêu chảy (39%), giảm cảm giác thèm ăn (34%), giảm cân (31%), đau khớp / đau cơ (31%), đau bụng (30%), hội chứng phổi phổi (27%),proteinuria (26%), rối loạn chức năng (24%), các sự kiện chảy máu (23%), hạ tuyến giáp (21%), và buồn nôn (20%).

Ung thư tuyến giáp khác biệt

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 30%) được quan sát thấy ở bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib là (theo thứ tự tần số giảm) tăng huyết áp, mệt mỏi, tiêu chảy, đau khớp / đau khớp, giảm thèm ăn,giảm cân, buồn nôn, viêm niêm mạc miệng, đau đầu, nôn, proteinuria, hội chứng phổi phổi (PPE), đau bụng và rối loạn âm thanh.Các phản ứng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất (ít nhất 2%) là viêm phổi (4%), tăng huyết áp (3%) và mất nước (3%).


[Lưu trữ].
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.