Everest、Tlph、Beacon Obeticholic acid 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 viên nén Viêm đường mật nguyên phát cho giai đoạn 1 2 3 ung thư

[[Tên Thuốc]

Tên chung: Acid Obeticholic

Tên tiếng Anh: Obeticholic acid

Tên thương mại: Obetan

Chỉ định
Obetan là một chất chủ vận thụ thể X farnesol (FXR). Obetan được sử dụng kết hợp với acid ursodeoxycholic (UDCA) ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh viêm đường mật nguyên phát (trước đây gọi là xơ gan nguyên phát (PBC)) không đáp ứng đầy đủ với UDCA, hoặc đơn trị liệu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh viêm đường mật nguyên phát không dung nạp với UDCA.

[Liều dùng và cách dùng
Cách dùng

Liều khởi đầu: Liều khởi đầu được khuyến nghị của olabetan ở bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ với 1 năm điều trị bằng UDCA hoặc ở bệnh nhân trưởng thành không dung nạp với UDCA là 5 mg uống một lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều: Nếu sau 3 tháng điều trị bằng olabetan 5 mg mỗi ngày, ALP của bệnh nhân giảm và/hoặc bilirubin toàn phần trong huyết thanh không đạt tiêu chuẩn, và bệnh nhân dung nạp với olabetan, hãy tăng liều lên 10 mg một lần mỗi ngày.

Liều tối đa: 10 mg một lần mỗi ngày.

Chiến lược quản lý cho bệnh nhân không dung nạp ngứa: Xem thông tin kê đơn đầy đủ.

Suy gan: Xem thông tin kê đơn đầy đủ cho bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng.

Thông số kỹ thuật dạng bào chế

Viên nén, 5mg, 10mg.

Chống chỉ định

Obetane không được chỉ định ở bệnh nhân tắc nghẽn đường mật hoàn toàn.

[Cảnh báo và Thận trọng
Các phản ứng bất lợi liên quan đến gan

Theo dõi sinh hóa gan và sự phát triển của các phản ứng bất lợi liên quan đến gan; cân nhắc lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của việc tiếp tục điều trị. Không dùng quá 10 mg một lần mỗi ngày; nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng. Ngừng dùng ở bệnh nhân tắc nghẽn đường mật hoàn toàn.

Ngứa nghiêm trọng:

Các chiến lược quản lý bao gồm việc bổ sung nhựa liên kết acid mật hoặc thuốc kháng histamine; giảm liều và/hoặc tạm ngừng olbertan.

Giảm HDL-C:

Theo dõi những thay đổi về mức lipid trong quá trình điều trị.

Phản ứng bất lợi
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất (≥5%): ngứa, mệt mỏi, đau và khó chịu ở bụng, phát ban, đau họng-miệng, chóng mặt, táo bón, đau khớp, rối loạn chức năng tuyến giáp, chàm.

Bảo quản
Bảo quản ở 20°C-25°C (68°F-77°F), cũng được phép bảo quản ở 15°C- đến 30°C.