30 Tab Acid Obeticholic 5mg Viêm tiêu hóa mật nguyên phát Ocabile 5 Mg Tablet

[Tên thuốc]

Tên chung: Obeticholic Acid

Tên tiếng Anh: axit obeticholic

Tên thương mại: Obetan

Các chỉ định
Obetan là một chất chủ vận thụ thể farnesol X (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, hoặc như đơn trị liệu ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm tiêu hóa mật ban đầu không dung nạp UDCA.

[Liều dùng và phương pháp tiêm
Phương pháp sử dụng

Liều bắt đầu:Liều khởi đầu được khuyến cáo của olabetan ở bệnh nhân trưởng thành đã có phản ứng không đầy đủ với 1 năm điều trị bằng UDCA hoặc ở bệnh nhân trưởng thành không dung nạp UDCA là 5 mg đường uống một lần mỗi ngày..

Tiêu chuẩn liều: Nếu sau 3 tháng điều trị với olabetan 5 mg mỗi ngày, ALP của bệnh nhân giảm và / hoặc bilirubin huyết thanh tổng số không đạt chuẩn và bệnh nhân dung nạp olabetan,tăng liều lên 10 mg một lần mỗi ngày.

Liều tối đa: 10 mg một lần mỗi ngày.

Chiến lược điều trị cho bệnh nhân không thể dung nạp ngứa: Xem thông tin kê toa đầy đủ.

Chứng suy gan: Xem thông tin kê toa đầy đủ cho bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặng.

Thông số kỹ thuật về dạng liều lượng

Bảng thuốc, 5mg, 10mg.

Kháng chỉ

Obetane không được chỉ định cho bệnh nhân bị tắc mật hoàn toàn.

[Cảnh báo và phòng ngừa
Các phản ứng bất lợi liên quan đến gan

Kiểm tra hóa sinh gan và sự phát triển của các phản ứng bất lợi liên quan đến gan; cân nhắc lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của việc tiếp tục điều trị.liều nên được điều chỉnh ở bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặngNgừng dùng ở bệnh nhân bị tắc mật hoàn toàn.

Ngứa nặng:

Các chiến lược điều trị bao gồm bổ sung nhựa liên kết axit mật hoặc thuốc kháng histamin; giảm liều và / hoặc ngưng tạm thời dùng olbertan.

Giảm HDL-C:

Theo dõi sự thay đổi mức độ lipid trong khi điều trị.

Những phản ứng bất lợi
Các phản ứng phụ phổ biến nhất (≥ 5%): ngứa, mệt mỏi, đau bụng và khó chịu, phát ban, đau miệng, chóng mặt, táo bón, đau khớp, rối loạn chức năng tuyến giáp, chàm.

Lưu trữ
Lưu trữ ở 20°C - 25°C (68°F - 77°F), lưu trữ ở 15°C - 30°C cũng được phép.